Caris Chromoseq Data Collection
26. juni 2026 opdateret af: Caris Science, Inc.
An Observational Study to Describe the Performance of Caris Chromoseq as Compared to Conventional Cytogenetics, FISH, and NGS Testing Among Patients Receiving the Caris Chromoseq Assay for Hematologic Malignancies
The study will collect clinical data on patients who receive the Caris Chromoseq assay for an underlying hematologic malignancy.
The assay provides risk stratification for patients with acute myeloid leukemia (AML) myelodysplastic syndrome (MDS), or myeloproliferative neoplasms (MPN).
The hypothesis of the study is that Caris Chromoseq compares favorably to conventional cytogenetics, FISH, and NGS analysis in terms of risk stratification capabilities, ease of use, and turnaround time.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mary Baker
- Telefonnummer: 602-571-2771
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Harshita Mittal
- Telefonnummer: 617-862-1263
- E-mail: hmittal@carisls.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85040
- Rekruttering
- Caris Life Sciences
-
Kontakt:
- Mary Baker
- Telefonnummer: 602-571-2771
- E-mail: carisresearch@carisls.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study will include approximately 300 subjects in the United States with either AML, MDS and/or MPN who receive the Caris Chromoseq assay who also undergo standard institutional directed conventional cytogenetic analysis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study and has signed consent form
- Subject must be 18 or older
- Subject be diagnosed with acute myeloid leukemia (AML), myelodysplastic syndrome (MDS), or myeloproliferative neoplasms (MPN)
- Physician must order or plan to order Caris Chromoseq for their patient
- Physicians must order or have ordered conventional cytogenetics, FISH, and NGS testing for AML, MDS, or MPN within the same timeframe of Caris Chromoseq without intervening line of therapy.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Patient for whom Caris Chromoseq is not being ordered
- Patient is pregnant or lactating
- Patient is not able or willing to provide consent to data collection for this protocol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AML, MDS and/or MPN
The study will include approximately 300 subjects in the United States with either AML, MDS and/or MPN who receive the Caris Chromoseq assay who also undergo standard institutional directed conventional cytogenetic analysis.
|
The Caris Chromoseq assay is designed to provide whole genome profiling of hematologic malignancies in the human genome.
Various internal studies have been performed that validate the performance of these genetic alterations including SNVs, CNAs, INDELs, and SVs in AML, MDS, and MPN.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caris Chromoseq vs Conventional Testing
Tidsramme: 2 years
|
To describe the concordance between the Caris Chromoseq assay and conventional cytogenetics performed in risk stratification of AML, MDS, and MPN
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-006-0426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .