Caris Chromoseq Data Collection
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Caris Science, Inc.
An Observational Study to Describe the Performance of Caris Chromoseq as Compared to Conventional Cytogenetics, FISH, and NGS Testing Among Patients Receiving the Caris Chromoseq Assay for Hematologic Malignancies
The study will collect clinical data on patients who receive the Caris Chromoseq assay for an underlying hematologic malignancy.
The assay provides risk stratification for patients with acute myeloid leukemia (AML) myelodysplastic syndrome (MDS), or myeloproliferative neoplasms (MPN).
The hypothesis of the study is that Caris Chromoseq compares favorably to conventional cytogenetics, FISH, and NGS analysis in terms of risk stratification capabilities, ease of use, and turnaround time.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Baker
- Puhelinnumero: 602-571-2771
- Sähköposti: carisresearch@carisls.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harshita Mittal
- Puhelinnumero: 617-862-1263
- Sähköposti: hmittal@carisls.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85040
- Rekrytointi
- Caris Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Baker
- Puhelinnumero: 602-571-2771
- Sähköposti: carisresearch@carisls.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study will include approximately 300 subjects in the United States with either AML, MDS and/or MPN who receive the Caris Chromoseq assay who also undergo standard institutional directed conventional cytogenetic analysis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study and has signed consent form
- Subject must be 18 or older
- Subject be diagnosed with acute myeloid leukemia (AML), myelodysplastic syndrome (MDS), or myeloproliferative neoplasms (MPN)
- Physician must order or plan to order Caris Chromoseq for their patient
- Physicians must order or have ordered conventional cytogenetics, FISH, and NGS testing for AML, MDS, or MPN within the same timeframe of Caris Chromoseq without intervening line of therapy.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Patient for whom Caris Chromoseq is not being ordered
- Patient is pregnant or lactating
- Patient is not able or willing to provide consent to data collection for this protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AML, MDS and/or MPN
The study will include approximately 300 subjects in the United States with either AML, MDS and/or MPN who receive the Caris Chromoseq assay who also undergo standard institutional directed conventional cytogenetic analysis.
|
The Caris Chromoseq assay is designed to provide whole genome profiling of hematologic malignancies in the human genome.
Various internal studies have been performed that validate the performance of these genetic alterations including SNVs, CNAs, INDELs, and SVs in AML, MDS, and MPN.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caris Chromoseq vs Conventional Testing
Aikaikkuna: 2 years
|
To describe the concordance between the Caris Chromoseq assay and conventional cytogenetics performed in risk stratification of AML, MDS, and MPN
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-006-0426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .