M4 Receptor PET Radioligand Validation Study in Healthy Adults
A Validation Study of M4 Receptor PET Radioligand [11C]ABBV-112i in Healthy Subjects
A radioligand is a small amount of a radioactive imaging compound used during a positron emission tomography (PET) scan. This study aims to validate a new positron emission tomography (PET) ligand for measuring M4 receptors in the brain. M4 receptors are proteins that may play a role in various psychiatric and neurological conditions. This study will evaluate the PET ligand [11C]ABBV-112i in healthy adult participants to assess how well the ligand can measure the distribution of the M4 receptors across brain regions and the test-retest variability of the binding measurements.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI is >= 18.5 to <= 29.9 kg/m2 after rounding to the tenths decimal at Screening. BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters.
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile and a 12-lead ECG.
Exclusion Criteria:
- History of previous radiation exposure for research purposes such that participation in this study will result in cumulative ionizing radiation exposure >10 mSv in the past 12 months, in addition to normal background exposure
- Unable or unwilling to undergo CT, PET, or arterial cannulation procedures.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [11C]ABBV-112i
Participants will receive two single intravenous bolus doses of [11C]ABBV-112i, with each dose followed by up to approximately 90 minutes dynamic PET scan. |
Intravenous Bolus |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional brain volume of distribution (VT) of ABBV-112i across brain regions
Tidsramme: Up to Approximately Up to Day 1
|
VT defined as the ratio of radioligand concentration in the tissue region of interest to that observed in plasma at equilibrium. |
Up to Approximately Up to Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M26-222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .