M4 Receptor PET Radioligand Validation Study in Healthy Adults
A Validation Study of M4 Receptor PET Radioligand [11C]ABBV-112i in Healthy Subjects
A radioligand is a small amount of a radioactive imaging compound used during a positron emission tomography (PET) scan. This study aims to validate a new positron emission tomography (PET) ligand for measuring M4 receptors in the brain. M4 receptors are proteins that may play a role in various psychiatric and neurological conditions. This study will evaluate the PET ligand [11C]ABBV-112i in healthy adult participants to assess how well the ligand can measure the distribution of the M4 receptors across brain regions and the test-retest variability of the binding measurements.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-post: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI is >= 18.5 to <= 29.9 kg/m2 after rounding to the tenths decimal at Screening. BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters.
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile and a 12-lead ECG.
Exclusion Criteria:
- History of previous radiation exposure for research purposes such that participation in this study will result in cumulative ionizing radiation exposure >10 mSv in the past 12 months, in addition to normal background exposure
- Unable or unwilling to undergo CT, PET, or arterial cannulation procedures.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: [11C]ABBV-112i
Participants will receive two single intravenous bolus doses of [11C]ABBV-112i, with each dose followed by up to approximately 90 minutes dynamic PET scan. |
Intravenous Bolus |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional brain volume of distribution (VT) of ABBV-112i across brain regions
Tidsram: Up to Approximately Up to Day 1
|
VT defined as the ratio of radioligand concentration in the tissue region of interest to that observed in plasma at equilibrium. |
Up to Approximately Up to Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M26-222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .