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Long Term Follow-Up of Diabetic Retinopathy

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

The efficacy of laser photocoagulation treatment for diabetic retinopathy has been demonstrated by several National Eye Institute (NEI) sponsored clinical trials. The Diabetic Retinopathy Study (DRS) demonstrated that scatter photocoagulation reduces the risk of blindness from diabetic retinopathy. The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) extended these findings by providing information on when to initiate scatter photocoagulation and by demonstrating that focal treatment was effective in treating macula edema. The Krypton Argon Regression Neovascularization Study (KARNS) showed that scatter photocoagulation with krypton red laser was just as safe and effective as the argon blue-green laser in the treatment of proliferative diabetic retinopathy.

Unfortunately, there is little data on the long term effects of photocoagulation on visual function. The first objective of this study is to assess the long term effects of photocoagulation for diabetic retinopathy. A second objective is to provide additional information on the risk of progression of cataracts in persons with diabetes. All patients previously treated with laser photocoagulation (focal and/or scatter) are eligible to participate in this long term study. The first priority will be given to patients who participated in the ETDRS and KARNS because of the wealth of information available regarding the details of their treatment and course after treatment. Study evaluations will include a standard ophthalmic examination, fluorescein angiography, lens and fundus photography.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The efficacy of laser photocoagulation treatment for diabetic retinopathy has been demonstrated by several National Eye Institute (NEI) sponsored clinical trials. The Diabetic Retinopathy Study (DRS) demonstrated that scatter photocoagulation reduces the risk of blindness from diabetic retinopathy. The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) extended these findings by providing information on when to initiate scatter photocoagulation and by demonstrating that focal treatment was effective in treating macula edema. The Krypton Argon Regression Neovascularization Study (KARNS) showed that scatter photocoagulation with krypton red laser was just as safe and effective as the argon blue-green laser in the treatment of proliferative diabetic retinopathy.

Unfortunately, there is little data on the long term effects of photocoagulation on visual function. The first objective of this study is to assess the long term effects of photocoagulation for diabetic retinopathy. A second objective is to provide additional information on the risk of progression of cataracts in persons with diabetes. All patients previously treated with laser photocoagulation (focal and/or scatter) are eligible to participate in this long term study. The first priority will be given to patients who participated in the ETDRS and KARNS because of the wealth of information available regarding the details of their treatment and course after treatment. Study evaluations will include a standard ophthalmic examination, fluorescein angiography, lens and fundus photography.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

All patients with diabetic retinopathy that has been treated previously with laser photocoagulation, either focal or scatter treatment, are eligible.

Patients must be 18 or more years of age.

Patients who have not had laser photocoagulation for diabetic retinopathy are not eligible for the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1994

Studienabschluss

1. August 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 1999

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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