Leitlinie Zur Guten Klinischen Praxis
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
Clinical Research News
Bevorstehende klinische Studien
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NCT01450722RekrutierungBedingungen: Chronic Lower Limb Ischemia, Periphere obstruktive Athero-Erkrankung, Kritische Ischämie, Claudicatio
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NCT02407405RekrutierungBedingungen: Neurofibromatosis 1 (NF1), Plexiforme Neurofibrome (PN)
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NCT02019706RekrutierungBedingungen: ACTH, Cushing-Syndrom
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NCT04701086RekrutierungBedingungen: Syndrome des trockenen Auges
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NCT03291522RekrutierungBedingungen: Azoospermia, Nonobstructive, Unfruchtbarkeit, männlich
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NCT04077463RekrutierungBedingungen: через канал
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NCT04128371RekrutierungBedingungen: Eosinophilia, Angioödem
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NCT03523377RekrutierungBedingungen: Überlebende von Krebs im Kindesalter
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NCT04222413RekrutierungBedingungen: Advanced Solid Tumors, Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs, Pädiatrischer solider Tumor, Fortgeschrittener Brustkrebs, Bösartiger peripherer Nervenscheidentumor, Kolorektale Neubildungen
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NCT04304820RekrutierungBedingungen: Schwere aplastische Anämie
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Project Manager (Early Phase - Clinical Trial)
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