ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2) ICH Consensus Guideline
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
Clinical Research News
Bevorstehende klinische Studien
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NCT04710628Noch nicht rekrutiertBedingungen: Metastatic Thymic Carcinoma; Thymoma Type B3
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NCT04710641Noch nicht rekrutiertBedingungen: Hepatocellular Carcinoma; Hepatitis B; Hepatitis C
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NCT04710654Noch nicht rekrutiertBedingungen: Functional Constipation
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NCT04710680Noch nicht rekrutiertBedingungen: Colonoscopy Nonattendance; Inpatient
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NCT04710719Noch nicht rekrutiertPost-Surgical Injection With Triamcinolone Versus Triamcinolone/Fluorouracil in Treatment of KeloidsBedingungen: Keloid; Keloid Scar Following Surgery
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NCT04710784Noch nicht rekrutiertBedingungen: HIV/AIDS; Sexually Transmitted Infections
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NCT04710797RekrutierungBedingungen: Ovarian Cancer; Lymphadenectomy
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NCT04710823Noch nicht rekrutiertBedingungen: Serratus Anterior Plane Block; Thoracic Paravertebral Block; Ultrasound; Multiple Traumatic Rib Fractures; Analgesia
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NCT04710849RekrutierungBedingungen: COPD; COPD Exacerbation Acute
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NCT04710875RekrutierungBedingungen: Hyperlactatemia; Healthy; Lactate
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