LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
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Bevorstehende klinische Studien
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NCT05052216RekrutierungPädiatrische obstruktive Schlafapnoe
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NCT05710536RekrutierungGesund Vagina Laxity
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NCT05709327Noch keine Rekrutierung
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NCT01604512Rekrutierung
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NCT03328078RekrutierungRefraktäre hämatologische Malignität Wiederaufgetretene hämatologische Malignität
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NCT05711251Noch keine RekrutierungPhysische Inaktivität
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NCT05711056Noch keine RekrutierungOpioidgebrauch Opioid-Missbrauch
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NCT05710887Noch keine RekrutierungSuizidgedanken Depression Behandlungsresistente Depression
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NCT05710380Noch keine RekrutierungProstatakrebs Prostata-Adenokarzinom Prostata-Neoplasma
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