Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
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08 – 11 October 2023
TransCelerate BioPharma
United States -
08 – 11 October 2023
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
16 – 17 October 2023
The Conference Forum
United States -
17 – 18 October 2023
Cambridge Innovation Institute
Spain -
01 – 03 November 2023
RQA (Research Quality Association)
United Kingdom -
11 – 15 November 2023
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
15 – 16 November 2023
World BI
United States -
29 – 30 November 2023
Informa
Spain
Bevorstehende klinische Studien
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NCT06062095Noch keine Rekrutierung
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NCT06063395Noch keine RekrutierungOffene Operation an der Bauchschlagader
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NCT06062134RekrutierungPostoperative Schmerzen | Mechanismen der Analgesie
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NCT06062836RekrutierungKardiometabolisches Syndrom
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NCT06063434Noch keine RekrutierungTrauma-Verletzung | Rolle des Arztes
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NCT06062524RekrutierungAortendissektionsaneurysma
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NCT06062511Rekrutierung
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NCT06062628Noch keine RekrutierungSchädel-Hirn-Trauma | Traumatische Enzephalopathie
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NCT06062901RekrutierungNeoplasma hämatopoetischer und lymphoider Zellen | Bösartiges solides Neoplasma
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NCT06062641Noch keine RekrutierungRezidiviertes oder refraktäres B-Zell-Lymphom
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NCT06062576Noch keine Rekrutierung
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NCT06062498Noch keine RekrutierungMetastasierter Brustkrebs | Östrogenrezeptor-positiver Brustkrebs | HER2/Neunegativer Brustkrebs | Fortgeschrittener Brustkrebsv
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