Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
F. Potential actions by the MHRA
Appendix I: Notification Examples
Appendix II: Notification Form
Clinical Research News
Bevorstehende klinische Studien
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NCT04761146Noch nicht rekrutiertBedingungen: Vulva Cancer, Recurrent, Plattenepithelkarzinom der Vulva, Vulva-Krebs
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NCT04760860Noch nicht rekrutiertBedingungen: Demenz mit Lewy-Körpern
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NCT04760834Noch nicht rekrutiertBedingungen: Gehirnerschütterung
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NCT04760431Noch nicht rekrutiertBedingungen: HER2-positive Breast Cancer, Hirnmetastasen
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NCT04760340Noch nicht rekrutiertBedingungen: Herzchirurgische Verfahren
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NCT04760171Noch nicht rekrutiertBedingungen: Amyloid, Markschilddrüsenkrebs, Alzheimer Erkrankung, Demenz
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NCT04759846Noch nicht rekrutiertBedingungen: BRAF V600-Mutation, Nicht resezierbares Melanom, Metastasiertes Melanom, Leberfunktionsstörung
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NCT04759703Noch nicht rekrutiertBedingungen: Sleep Disorder, Syndrom der ruhelosen Beine, Opioidkonsumstörung, Opioid-Entzug
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NCT04759651Noch nicht rekrutiertBedingungen: Lungenkrebs
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NCT04759482Noch nicht rekrutiertBedingungen: Schlafapnoe
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