- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001591
Functional and Metabolic Imaging Using Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy
Technical advances in magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy (MRS) have provided researchers with the opportunity to study changes of the central nervous system (CNS) and improve diagnosis and therapy of CNS disease. New MRI and MRS techniques specifically designed for functional MRI (fMRI) and MRS imaging of the CNS will be evaluated in normal volunteers and in patients with CNS diseases. This study will develop and evaluate new magnetic resonance pulse sequences for performing MRI or MRS and compare the results to existing MR techniques.
Patients and volunteers age 18 and older are eligible for the study. A history will be taken in which exclusion criteria (such as having a pacemaker or cochlear implants) will be addressed, and a pregnancy test will be administered to women of childbearing age. Each subject will also be asked to fill out a questionnaire.
Study participants will lie in the MRI scanner from 20 minutes to 2 hours. A coil may be placed on the head and participants may be asked to do simple or complex tasks. A catheter will be placed in an arm vein and a contrast agent will be administered. This agent will allow structures in the brain to show up more clearly.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
INCLUSION CRITERIA:
Any normal volunteer age 18 and over who is capable of giving informed consent.
For the purposes of evaluating new techniques for fMRI, patients will be considered the same as volunteers.
EXCLUSION CRITERIA:
A subject will be excluded if he/she has a contraindication to MR scanning such as the following: aneurysm clip; implanted neural stimulator; implanted cardiac pacemaker or autodefibrillator; cochlear implant; ocular foreign body or implant (e.g., metal shavings, retinal clips); breast implants or Insulin pump.
Subjects who have a history of a reaction to MR contrast agents specifically gadopentetate dimeglumine will be excluded from participating in the contrast agent administration part of this protocol. The contraindications to MRI at 1.5 Tesla and 4 Tesla are identical.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mattay VS, Frank JA, Santha AK, Pekar JJ, Duyn JH, McLaughlin AC, Weinberger DR. Whole-brain functional mapping with isotropic MR imaging. Radiology. 1996 Nov;201(2):399-404. doi: 10.1148/radiology.201.2.8888231.
- Duyn JH, Yang Y, Frank JA, Mattay VS, Hou L. Functional magnetic resonance neuroimaging data acquisition techniques. Neuroimage. 1996 Dec;4(3 Pt 3):S76-83. doi: 10.1006/nimg.1996.0057.
- Sorensen AG, Tievsky AL, Ostergaard L, Weisskoff RM, Rosen BR. Contrast agents in functional MR imaging. J Magn Reson Imaging. 1997 Jan-Feb;7(1):47-55. doi: 10.1002/jmri.1880070108.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 970152
- 97-CC-0152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .