Eine Studie mit Neutrexin plus Leucovorin bei der Behandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP)
23. Juni 2005 aktualisiert von: U.S. Bioscience
Eine Studie zu Trimetrexat-Glucuronat (Neutrexin) mit Leucovorin-Schutz bei Patienten mit Pneumocystis-Carinii-Pneumonie
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetrexatglucuronat mit Leucovorin-Schutz bei Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP), die gegenüber Standardtherapien (z. B. TMP/SMX oder parenterales Pentamidin) refraktär sind oder schwere oder lebensbedrohliche Toxizitäten gegenüber diesen gezeigt haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten 21 Tage lang intravenöse Infusionen von Trimetrexat-Glucuronat und Leucovorin.
Leucovorin wird für weitere 3 Tage nach Absetzen von Trimetrexatglucuronat weiter verabreicht.
Die Patienten werden 1 Monat lang beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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West Conshohocken, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19428
- United States Bioscience Inc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Gleichzeitige Medikation:
Erlaubt:
- Myelosuppressive oder nephrotoxische Mittel nach Ermessen des behandelnden Arztes.
Patienten müssen haben:
- Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP), die innerhalb von 15 Tagen vor Studieneintritt bestätigt wurde.
- Schwerwiegende Intoleranz und/oder Resistenz gegenüber Standardtherapien (wie Trimethoprim/Sulfamethoxazol und parenterales Pentamidin) während der Therapie für die aktuelle PCP-Episode oder eine dokumentierte Anamnese einer solchen Intoleranz während einer früheren Episode.
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
NOTIZ:
- Schwangere Frauen können sich anmelden, nachdem der Arzt und die Patientin das potenzielle Nutzen-Risiko-Verhältnis besprochen haben.
Ausschlusskriterien
Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Vorgeschichte von Typ-I-Überempfindlichkeit (d. h. Urtikaria, Angioödem oder Anaphylaxie), exfoliativer Dermatitis oder anderen lebensbedrohlichen Reaktionen aufgrund von Trimetrexatglucuronat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Januar 1994
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Lungenerkrankungen, Pilz
- Pneumocystis-Infektionen
- Lungenentzündung
- Pneumonie, Pneumocystis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Antimykotika
- Gegenmittel
- Vitamin B-Komplex
- Folsäure-Antagonisten
- Leucovorin
- Kalzium
- Levoleucovorin
- Trimetrexat
Andere Studien-ID-Nummern
- 132A
- TMTX 0014
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