Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eligibility Screening of Patients With Central Nervous System Tumors for the National Cancer Institute s (NCI) Clinical Research Protocols

6. November 2019 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eligibility Screening of Patients With Central Nervous System Tumors for the National Cancer Institute (NCI) Clinical Research Protocols

The objective of this study is to evaluate patients with tumors of the central nervous system (CNS) for eligibility in the National Cancer Institute s research studies. These patients will undergo a series of procedures, usually including a complete medical history and physical examination; laboratory testing of blood, CSF, urine, bone marrow, or other samples; an evaluation of tumor location and size by x-rays, CT (computed tomography) or MRI (magnetic resonance imaging) scans, or nuclear medicine scans; lumbar puncture; electrocardiogram and echocardiogram; and procedures to evaluate the function of specific organs. A bone marrow biopsy is occasionally performed. Research samples may also be collected and stored to avoid having to do a painful test more than once. Tissue specimens collected during this process may be stored and used in future studies.

Patients of both genders, any age, and all racial and ethnic groups with tumors of the CNS or a history of a CNS tumor are eligible. Up to 100 people are expected to participate.

The physician will discuss the results of these procedures with the patient and his or her family. On the basis of the eligibility screening and the patient s wishes, the patient may then be enrolled in a primary research protocol.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

-Adult patients (greater than or equal to 18 yrs of age) with tumors of the central nervous system who are being evaluated by the Neuro-Oncology Branch (NOB) for National Cancer Institute (NCI) primary research protocols will be entered onto this screening protocol for eligibility screening.

OBJECTIVE:

- Evaluate patients with tumors of the Central Nervous System (CNS) for eligibility in National Cancer Institute (NCI) research protocols.

ELIGIBILITY:

- Patients with tumors of the CNS or a history of a CNS tumor who are being evaluated for protocols within the National Cancer Institute.

DESIGN:

  • The screening tests and procedures that are required by the primary research protocols will be conducted in order to establish eligibility for these protocols.
  • These procedures may include, but are not limited to, laboratory tests on blood, CSF, urine, or other specimens, and radiographic and nuclear medicine studies, which may require the administration of contrast or a radioisotopic tracer.
  • This protocol will also allow for evaluation of existing tumor specimens to determine if targets are present, when applicable.
  • In some cases, specific research samples required for the primary research protocol may be collected during the screening process in order to prevent us from having to subject the patient to a painful procedure on multiple occasions (e.g., bone marrow aspirations).
  • Research specimens will be discarded, if the patient is not eligible for or elects not to enroll on the primary research protocol. A total of 3000 patients will be enrolled.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

767

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

Adult patients (greater than or equal to 18 yrs of age) with tumors of the CNS or a history of a CNS tumor who are being evaluated for protocols within the National Cancer Institute.

All patients or their previously designated LAR (Legally Authorized Representative) (if the patient is deemed by the treating physician to be impaired or questionably impaired in such a way that the ability of the patient to give informed consent is questionable) must sign an informed consent indicating that they are aware of the investigational nature of this study and the risks of the procedures that will be performed to assess eligibility for primary research protocols.

EXCLUSION CRITERIA:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evaluate patients with tumors of the Central Nervous System (CNS) for eligibility in National Cancer Institute (NCI) research protocols.
Zeitfenster: Ongoing
Ongoing

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

19. April 2002

Studienabschluss

29. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2019

Zuletzt verifiziert

29. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren