- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00067899
Oxidative Stress and Vitamin E Requirements
17. Juni 2013 aktualisiert von: Maret Traber, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to determine if oxidative stress derived from cigarette smoking increases vitamin E requirements.
The study will also assess the role of vitamin C in modulating vitamin E requirements.
Vitamin E requirements will be assessed by measuring vitamin E in plasma as well as by measuring the excreted vitamin E metabolite in the urine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We will be investigating the fractional disappearance rate of tocopherols in cigarette smokers compared to nonsmokers.
This will be accomplished by supplementing individuals with deuterium labeled alpha- and gamma-tocopherols.
Quantification of plasma tocopherols as well as urinary metabolites, alpha- and gamma-carboxy ethyl hydroxychromanol, will be determined using liquid chromatography/mass spectrometry analysis.
In addition, the role of vitamin C as it pertains to its influence on the fraction disappearance rate of vitamin E will also be evaluated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
99
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Linus Pauling Institute - Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- non-smoking status or smokers (more than 1 pack per day)
- age: 18-35 y
- stable body weight, ranging between 80% and 130%,
- maintenance of normal exercise and activity patterns
- total cholesterol ≤ 7.758 mmol/L (300 mg/dl)
- triglyceride concentration ≤ 3.387 mmol/L (300 mg/dl)
Subjects will be excluded if they fulfill any one of the following:
- antioxidant supplement users
- resting blood pressure above 160/105 mm Hg
- engaged in aerobic activity more than five hours per week
- vegetarian or other restrictive dietary requirements
- fasting blood glucose concentration of ≥ 7.77 mmol/L (140 mg/dl)
- history of diabetes or uremia
- other known metabolic disease or medication use known to affect lipid metabolism
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Traber MG, Winklhofer-Roob BM, Roob JM, Khoschsorur G, Aigner R, Cross C, Ramakrishnan R, Brigelius-Flohe R. Vitamin E kinetics in smokers and nonsmokers. Free Radic Biol Med. 2001 Dec 1;31(11):1368-74. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00723-7.
- Dietrich M, Block G, Norkus EP, Hudes M, Traber MG, Cross CE, Packer L. Smoking and exposure to environmental tobacco smoke decrease some plasma antioxidants and increase gamma-tocopherol in vivo after adjustment for dietary antioxidant intakes. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):160-6. doi: 10.1093/ajcn/77.1.160.
- Traber MG, van der Vliet A, Reznick AZ, Cross CE. Tobacco-related diseases. Is there a role for antioxidant micronutrient supplementation? Clin Chest Med. 2000 Mar;21(1):173-87, x. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70016-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSVER (completed)
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