- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00078117
Suboxone: (Buprenorphin/Naloxon) Vergleich zweier Verjüngungspläne – 1
11. Januar 2017 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Suboxone: (Buprenorphin/Naloxon) Vergleich zweier Taper-Zeitpläne
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, den klinischen Nutzen von zwei Dosierungsreduzierungsschemata bei mit Buprenorphin/Naloxon stabilisierten Probanden zur Opiatentgiftung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
516
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Addiction Research & Treatment Services (ARTS)
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health & Hospitals Authority
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06120
- Hartford Dispensary
-
Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06705
- Connecticut Counseling Centers
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
- LI Jewish Health System
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- New York VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
- South Light-Wakeview Clinic
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
- Coastal Horizons Center, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97214
- CODA
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23505
- Norfolk CSB
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- Providence Behavioral Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen sind weder trächtig noch säugend
- Die Probanden erfüllen die DSM-IV-Kriterien für Opiatabhängigkeit, sind medizinisch und psychiatrisch stabil und haben keine aktuelle Vorgeschichte von Missbrauch, Abhängigkeit oder Behandlung von Benzodiazepinabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Opiatabstinenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nielsen S, Hillhouse M, Thomas C, Hasson A, Ling W. A comparison of buprenorphine taper outcomes between prescription opioid and heroin users. J Addict Med. 2013 Jan-Feb;7(1):33-8. doi: 10.1097/ADM.0b013e318277e92e.
- Hillhouse M, Canamar CP, Ling W. Predictors of outcome after short-term stabilization with buprenorphine. J Subst Abuse Treat. 2013 Mar;44(3):336-42. doi: 10.1016/j.jsat.2012.08.016. Epub 2012 Sep 26.
- Back SE, Payne RL, Wahlquist AH, Carter RE, Stroud Z, Haynes L, Hillhouse M, Brady KT, Ling W. Comparative profiles of men and women with opioid dependence: results from a national multisite effectiveness trial. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Sep;37(5):313-23. doi: 10.3109/00952990.2011.596982.
- Ling W, Hillhouse M, Domier C, Doraimani G, Hunter J, Thomas C, Jenkins J, Hasson A, Annon J, Saxon A, Selzer J, Boverman J, Bilangi R. Buprenorphine tapering schedule and illicit opioid use. Addiction. 2009 Feb;104(2):256-65. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02455.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Buprenorphin
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-CTN-0003-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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