A Study of the Safety and Efficacy of Synvisc in Patients With Symptomatic Shoulder Osteoarthritis
17. März 2015 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company
This clinical study is to evaluate the safety and efficacy of Synvisc in patients with symptomatic shoulder osteoarthritis (OA).
Patients will be given Synvisc, with the possible administration of a second injection where insufficient symptomatic pain relief was experienced during the 3 month follow up period.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- August-Viktoria-Klinik
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Halle/Saale, Deutschland, 06097
- Universitatsklinik und Poliklinik Orthopadie & Physikalische Medizin
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Lyon, Frankreich, 69003
- Clinique Saint Anne Lumiere
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Merignac, Frankreich, 33700
- Centre de Medecine et Traumatologie du Sport Clinique du Sport
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Tours, Frankreich, 37044
- CHRU Hopital Trousseau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic OA pain of shoulder (gleno-humeral)
Exclusion Criteria:
- Patients with current or prior conditions or treatment that would impede measurement of efficacy or safety
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzlinderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienabschluss
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYNV-002-01
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