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Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Etoricoxib und Indomethacin bei der Behandlung von akuter Gicht (0663-081) (ABGESCHLOSSEN)

12. August 2024 aktualisiert von: Organon and Co

Eine randomisierte, doppelblinde, aktivkomparatorkontrollierte 5-tägige Studie zur Wirkung von Etoricoxib 120 mg versus Indomethacin 150 mg bei der Behandlung von akuter Gicht

Eine Studie zur Bewertung der Wirkungen von Etoricoxib und Indomethacin bei der Behandlung von akuter Gicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Akute Gicht

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die an akuter Gicht leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzeinschätzung des Patienten (0- bis 4-Likert-Skala)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patient Global Assessment of Response to Therapy (0- bis 4-Punkte-Skala)
Globale Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie durch den Prüfarzt (0- bis 4-Punkte-Skala)
Empfindlichkeit des Studiengelenks (0- bis 3-Punkte-Skala)
Schwellung des Studiengelenks (0- bis 3-Punkte-Skala)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Ermittler

Studienleiter: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Navarra S, Rubin BR, Yu Q, Smugar SS, Tershakovec AM. Association of baseline disease and patient characteristics with response to etoricoxib and indomethacin for acute gout. Curr Med Res Opin. 2007 Jul;23(7):1685-91. doi: 10.1185/030079907x210750.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat