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Zur Bewertung des Erfolgs der Zementbehandlung von Wirbelsäulenkompressionsfrakturen

19. Januar 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic

Ergebnisse nach Ballon-Kyphoplastie bei vertebralen Kompressionsfrakturen

Patienten mit vertebralen Kompressionsfrakturen werden mit einer Zementinjektion in die Wirbelsäule behandelt und anhand von Standarduntersuchungen überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Rückenschmerzen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Ballon Kyphoplastie

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit vertebralen Kompressionsfrakturen werden diagnostiziert und mit einer Ballon-Kyphoplastie behandelt. Schmerzen und Funktionsstatus werden zu Studienbeginn, 1, 12 und 24 Monate nach der Operation unter Verwendung der VAS-Schmerzskala, des Oswestry Disability Index und des SF-36 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wirbelkompressionsfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzen
Behinderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

Hauptermittler: H. Gordon Deen, Jr., M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat