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The Use of Low Molecular Weight Heparin in Traumatic Brain Injury

26. Juni 2017 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute

To study the safety and efficacy of early administration of Low Molecular Weight Heparin to patients with traumatic brain injury.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Enoxaparin

Detaillierte Beschreibung

Venous thromboembolic (VTE) prophylaxis in trauma patients is a critical clinical problem. Patients with traumatic brain injury usually have effective VTE prophylaxis withheld secondary to concerns of exacerbating intracranial hemorrhage. This study examines the safety and efficacy of early administration (within 24 hrs of admission) of low molecular weight heparin to this patient population with very high VTE risk.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Blunt traumatic brain injury (Marshall II-V)
Stable 6 hr. head CT
Stable hemoglobin

Exclusion Criteria:

Premorbid coagulopathy
Pregnancy
< 18 y.o.
Need for therapeutic anticoagulation
Heparin allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Safety: Assess if early administration of LMWH exacerbates intracranial hemorrhage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Efficacy: Demonstrate effectiveness of dosing regimen in preventing VTE.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Mitarbeiter

Aventis Pharmaceuticals

Ermittler

Hauptermittler: John K. Cumming, M.D., Hennepin County Medical Center/MinneapolisMRF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat