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Anwendung der Atkins-Diät für Kinder mit hartnäckiger Epilepsie: Ein Vergleich der täglichen Kohlenhydratgrenzen

26. März 2009 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz einer modifizierten Atkins-Diät bei Kindern mit hartnäckigen, täglichen Anfällen weiter zu untersuchen. Es handelt sich um eine Folgestudie zu einer kürzlich von unserer Einrichtung abgeschlossenen Studie. In dieser 6-monatigen Studie erhalten die Kinder nach dem Zufallsprinzip entweder 10 oder 20 Gramm Kohlenhydrate pro Tag und werden nach 3 Monaten auf die entgegengesetzte Menge umgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Epilepsie

Intervention / Behandlung

Verhalten: Modifizierte Atkins-Diät

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 3–18
Tägliche Anfälle oder 7 pro Woche
Mindestens 2 Antikonvulsiva haben versagt

Ausschlusskriterien:

Vorherige Anwendung der Atkins-Diät für mehr als eine Woche
Erhebliche Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ketose Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Anfallskontrolle Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Verträglichkeit Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Sicherheit – Cholesterin, Nierenfunktion, Gewicht Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Kossoff EH, Krauss GL, McGrogan JR, Freeman JM. Efficacy of the Atkins diet as therapy for intractable epilepsy. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1789-91. doi: 10.1212/01.wnl.0000098889.35155.72.

Nützliche Links

Family and patient created website for study patients

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat