- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00206206
Evaluation of an ICU Hyperglycemia Protocol Using Insulin Aspart
Evaluation of an ICU Hyperglycemia Protocol Using Insulin Aspart.
In response to the evidence supporting "tight" glucose control (70 - 110) in the critical care setting, the MMH ICU developed a protocol utilizing regular intravenous insulin. This protocol was initiated in 2002. Monitoring of the data collected revealed effective glycemic control when this protocol was used. However, limited utilization has led to overall ineffective glycemic control in this ICU. The poor utilization is largely due to a general reluctance of physicians to start their patients on an intravenous insulin infusion. As contributing to this poor compliance is the "open" nature of the ICU. The MMH ICU is an "open" ICU, meaning that many physicians across multiple subspecialties admit to this unit. Approaches to controlling hyperglycemia vary greatly, depending largely upon the treating physician. In an attempt to improve overall glycemic control in this "open" ICU, the Subcutaneaous Insulin Aspart Hyperglycemia Protocol (SIAP) was developed which incorporates a subcutaneous insulin aspart regimen that triggers the use of a regular insulin infusion protocol when the SIAP is not adequately controlling the patient's blood glucose.
This study aims to evaluate 1) the effect the SIAP on overall glycemic control in the ICU, 2) the effectiveness that the SIAP has on controlling blood glucose as compared with past practices using regular insulin, and 3) the effect the SIAP has on patient complications and outcomes in the MMH ICU.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria: Valid physician order of the protocol. -
Exclusion Criteria: No valid phycician order for the protocol
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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1) to evaluate the effect a subcutaneous insulin aspart hyperglycemia protocol on overall glycemic control in an ICU.
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2) to evaluate the effect an insulin aspart hyperglycemia protocol has on controlling blood glucoses as compared with past practices of a regular insulin regimen.
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3) to assess the effect a hyperglycemis i9nsulin aspart protocol has on patient outcomes in this ICU
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Griffith, Moristown Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R05-04-002
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