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Evaluation of an ICU Hyperglycemia Protocol Using Insulin Aspart

2. Februar 2006 aktualisiert von: Atlantic Health System

Evaluation of an ICU Hyperglycemia Protocol Using Insulin Aspart.

In response to the evidence supporting "tight" glucose control (70 - 110) in the critical care setting, the MMH ICU developed a protocol utilizing regular intravenous insulin. This protocol was initiated in 2002. Monitoring of the data collected revealed effective glycemic control when this protocol was used. However, limited utilization has led to overall ineffective glycemic control in this ICU. The poor utilization is largely due to a general reluctance of physicians to start their patients on an intravenous insulin infusion. As contributing to this poor compliance is the "open" nature of the ICU. The MMH ICU is an "open" ICU, meaning that many physicians across multiple subspecialties admit to this unit. Approaches to controlling hyperglycemia vary greatly, depending largely upon the treating physician. In an attempt to improve overall glycemic control in this "open" ICU, the Subcutaneaous Insulin Aspart Hyperglycemia Protocol (SIAP) was developed which incorporates a subcutaneous insulin aspart regimen that triggers the use of a regular insulin infusion protocol when the SIAP is not adequately controlling the patient's blood glucose.

This study aims to evaluate 1) the effect the SIAP on overall glycemic control in the ICU, 2) the effectiveness that the SIAP has on controlling blood glucose as compared with past practices using regular insulin, and 3) the effect the SIAP has on patient complications and outcomes in the MMH ICU.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

235

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: Valid physician order of the protocol. -

Exclusion Criteria: No valid phycician order for the protocol

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1) to evaluate the effect a subcutaneous insulin aspart hyperglycemia protocol on overall glycemic control in an ICU.
2) to evaluate the effect an insulin aspart hyperglycemia protocol has on controlling blood glucoses as compared with past practices of a regular insulin regimen.
3) to assess the effect a hyperglycemis i9nsulin aspart protocol has on patient outcomes in this ICU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Griffith, Moristown Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R05-04-002

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Klinische Studien zur Hyperglycemia Protocol Procedure

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