- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00211406
Treatment of Diabetic Retinopathy With Open-Label Anecortave Acetate Sterile Suspension (15 mg)
6. Mai 2007 aktualisiert von: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
The purpose of this study is to provide compassionate use of anecortave acetate sterile suspension of 15 mg for a series of five patients as a means to control diabetic retinopathy.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of patients with diabetic retinopathy.
- Patients must be at least 18 years of age.
- Visual acuity of 20/30 to 20/320 in study eye on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity chart
- Visual acuity of 20/800 or better in fellow eye on the ETDRS visual acuity chart
Exclusion Criteria:
- Patient with significantly compromised visual acuity in the study eye due to concomitant ocular conditions.
- Patients who have undergone intraocular surgery within the last 2 months.
- Patient participating in any other investigational drug study.
- Use of an investigational drug or treatment related or unrelated to their condition within 30 days prior to receipt of study medication.
- Inability to obtain photographs to document choroidal neovascularization (CNV) (including difficulty with venous access).
- Patient with significant liver disease or uremia.
- Patient with known adverse reaction to fluorescein and indocyanine green or iodine.
- Patient has a history of any medical condition which would preclude scheduled visits or completion of study
- Patient has had insertion of scleral buckle in the study eye
- Patient has received radiation treatment
- Patient is on anticoagulant therapy with the exception of aspirin
- Patient is pregnant or nursing.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence Yannuzzi, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Erkrankungen der Netzhaut
- Diabetische Retinopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Anecortave
Andere Studien-ID-Nummern
- Diabetic Retinopathy
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