Verhindern Sie einen Rückfall in der ersten Episode (PREFER)

Überblick: Vor der Einführung der Atypika waren einige der älteren Antipsychotika in oraler (Tablette oder Kapsel) und langwirksamer (Depot) Version erhältlich. Trotz der potenziellen Vorteile der Depotversionen beschränkten Kliniker in den Vereinigten Staaten damals in der Vergangenheit den Einsatz langwirksamer „Depot“-Antipsychotika auf ihre behandlungsresistentesten chronischen Patienten. Daher erwogen die meisten Ärzte nicht routinemäßig die Einnahme eines langwirksamen Antipsychotikums zu Beginn der Behandlung, beispielsweise nach der ersten Episode der Schizophrenie.

Dieses ganze Thema war nach der Einführung der atypischen Medikamente weniger relevant, da diese nur in oraler Version für die Langzeitbehandlung erhältlich waren. Da nun eines der atypischen Medikamente (Risperidon) für den Einsatz in den Vereinigten Staaten verfügbar ist, ist die Frage der angemessenen Anwendung von oralen im Vergleich zu langwirksamen atypischen Medikamenten für die klinische Praxis von großer Bedeutung.

Bei Patienten der ersten Episode gibt es zwei Probleme, die darauf hindeuten, dass der Weg der Medikamentenverabreichung ein wichtiger Bereich ist, der untersucht werden muss. Erstens werden fast alle Erstpatienten ihre Medikamente zu früh absetzen. Zweitens gibt es mittlerweile ein atypisches Antipsychotikum in Form eines langwirksamen Präparats (langwirksames Risperidon). Allerdings wird diese Option nicht oft sofort nach einer ersten Episode eingesetzt, sodass es für Ärzte kaum Hinweise zur Wirksamkeit langwirksamer Antipsychotika gibt direkt nach der ersten Folge verwendet.

Methoden: Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit der Langzeitmedikation zur Verbesserung der Therapietreue und zur Reduzierung von Rückfällen bei Patienten, bei denen kürzlich Schizophrenie oder eine damit verbundene psychotische Störung diagnostiziert wurde. Nachdem die Patienten mit einem atypischen Antipsychotikum stabilisiert wurden und eine Psychoedukation des Patienten und der Familie erhalten haben, werden die einwilligenden Patienten randomisiert einer prospektiven, offenen Studie mit zufälliger Zuordnung zugeteilt, in der alle verfügbaren oralen atypischen Antipsychotika der ersten Wahl mit langwirksamem Risperidon für die Erhaltungstherapie verglichen werden der Patienten, die sich von einer akuten Behandlung der ersten Schizophrenie-Episode erholen.

Diese Studie ist in drei Studienphasen unterteilt. Studienphase I ist die akute Phase, in der einwilligende Patienten eine offene Akutstudie mit einem oralen Antipsychotikum erhalten. Patienten, die innerhalb von maximal 12 Wochen auf die Akuttherapie ansprechen, werden dann zur Teilnahme an Phase II der Studie eingeladen. Patienten, die der Phase II zustimmen, werden dann nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie ihre oralen antipsychotischen Medikamente weiterhin einnehmen oder auf ein langwirksames atypisches Antipsychotikum (langwirksames Risperidon) umsteigen. Die Patienten würden 12 Wochen lang beobachtet, um festzustellen, ob sie der Empfehlung eines langwirksamen Antipsychotikums oder der Fortsetzung eines oralen Antipsychotikums zustimmen oder nicht. Anschließend treten die Patienten in die Studienphase III ein, wo sie für den Rest des Jahres überwacht werden. Wir möchten herausfinden, wie oft Patienten die Empfehlung ihres Arztes für eine Injektion mit Langzeitwirkung annehmen, ob Personen, die ihre Antipsychotika in Langzeitform einnehmen, hinsichtlich der Bereitschaft, ihre Medikamente beizubehalten, besser abschneiden oder ob sie eine bessere Symptomkontrolle oder weniger Nebenwirkungen haben Nebenwirkungen, als Personen, denen der Arzt das Medikament in oraler Form (Tablette) empfiehlt.

Zusammenfassung: Patienten, bei denen kürzlich eine Schizophrenie diagnostiziert wurde, z.B. Der Patient der „ersten Episode“ könnte von einem atypischen Antipsychotikum profitieren, das über einen langwirksamen Verabreichungsweg verabreicht wird. Allerdings wird eine langwirksame antipsychotische Therapie bei Patienten mit Ersterkrankung nicht routinemäßig in Betracht gezogen. Die Untersuchung der Akzeptanz und endgültigen Wirksamkeit eines langwirksamen atypischen Antipsychotikums wäre sehr hilfreich, um zu verstehen, wie Patienten dabei unterstützt werden können, stabil zu bleiben und letztendlich ein Drehtürmuster zu verhindern, das, wenn es anhält, verheerende Auswirkungen auf den Genesungsprozess haben kann.