- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00244049
CHIPs or College Health Intervention Projects
5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
"Primary Care Alcohol Intervention in College Students"
The goal of the study is to test the efficacy of brief clinician advice in reducing the frequency of high-risk drinking and alcohol-related harm in a population of college students seeking care at five university health care clinics.
High-risk drinking is defined as 1) 8 or more episodes of heavy drinking (5 or more drinks in a row) in the past 28 days for male and female students, and/or 2) 50 drinks for male and 40 drinks for female students in the past 28 days, and/or 3) 15 drinks for male and 12 drinks for female students in the past 7 days, and/or 4) One or more episode(s) of heavy drinking which includes 15 or more drinks in a row.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects who screen positive for high risk drinking on the Health Screening Survey (HSS) and Baseline interview
Exclusion Criteria:
- Students who will be leaving campus due to graduation or for an extended absence prior to the first face to face intervention Female students who are pregnant at the time of randomization Students who are currently suicidal at the time of the baseline interview Students under 18 years of age Students who drink more than 200 drinks in 28 days (referred for treatment).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Brief clinician advice
|
Physicians discussed high-risk/binge drinking with college-aged individuals in a health care setting.
Physicians discussed effects of high-risk/binge drinking with college-aged individuals in a health care setting.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduction in binge/high-risk drinking in college-aged students.
Zeitfenster: 6-months
|
6-months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
c) fr. of accidents, d) fr. of campus vandalism and interaction police; e) academic perf; f) fr. of unwanted sex; g) fr. of high-risk sex; h) fr. of physical altercations i) ER visits and hospital days; and j) cost vs. benefit of the intervention.
Zeitfenster: 6-months
|
6-months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Fleming, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA014685-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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