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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00375661
Low-dose Peg-interferon Plus Ribavirin (IFN/RBV) for Prevention of Hepatocellular Carcinoma (HCC) Recurrence in Patients Who Had Surgery to Remove Primary HCC
1. September 2015 aktualisiert von: Hiroyuki Marusawa, Kyoto University
Phase 4 Study of Peg-interferon Plus Ribavirin Therapy for Prevention of Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this study is to determine whether low-dose peg-interferon plus ribavirin therapy is effective in the prevention of hepatocellular carcinoma (HCC) in patients who had the curative resection of primary HCC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kyoto, Japan
- Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Hospital
-
Osaka, Japan
- Osaka Red Cross Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hepatocellular carcinoma due to Chronic Hepatitis C Virus Infection.
- Must be treated with curative treatment for primary tumor using either surgical resection or radiofrequency ablation therapy
Exclusion Criteria:
- No recurrence of hepatocellular carcinoma 3 months after the primary treatment
- Renal dysfunction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: interferon
|
Interferon, pnce per week plus daily ribavirin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Incidence of adverse effect of interferon
Zeitfenster: During the treatment period
|
During the treatment period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tsutomu Chiba, M.D.,Ph.D., Kyoto University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
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- Leberkrankheiten
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- Hepatitis, viral, menschlich
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- Hepatitis
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
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- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunologische Faktoren
- Interferone
- Interferon-alpha
- Ribavirin
- Interferon alpha-2
Andere Studien-ID-Nummern
- O2006-415
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