- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00422370
Lipidbasierte Lebensmittelzusatzstoffe zur Behandlung von Patienten mit Mundtrockenheit
16. Januar 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Über 10 % der erwachsenen Bevölkerung leiden unter Mundtrockenheit (Xerostomie).
Das Ziel dieser doppelblinden prospektiven klinischen Studie ist die Untersuchung einer neuen lipidbasierten Lebensmittelzusatzformulierung zur Linderung der Mundtrockenheit bei diesen Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit trockenem Mund
Ausschlusskriterien:
- Behinderte Patienten
- Schwanger
- Vollständige Oberkieferprothese
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung der Symptome von Mundtrockenheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doron J Aframian, DMD PhD, Reference: Kelly HM et al. Bioadhesive,rheological, lubricant and other aspectes of an oral gel formulation intended for the treatment of xerostomia. Int J Phramac. 2004; 278: 391-406
- Studienstuhl: Doron J Aframian, DMD PhD, Salivary Gland Clinic, Department of Oral Medicine The Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine Jerusalem, Israel P.O.B 12272, Zip code 91120
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38-29.12.06
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