Vergleich des Nähens und Packens von entwässerten Abszessen
19. Oktober 2012 aktualisiert von: Adam Singer, Stony Brook University
Primärer vs. sekundärer Verschluss von Hautabszessen nach I&D: Eine RCT
Die Standardbehandlung für Hautabszesse in der Drainage, gefolgt von einer Tamponade, um einen vorzeitigen Verschluss und eine erneute Ansammlung von Eiter zu verhindern.
Studien aus den 1950er-Jahren und später außerhalb der USA durchgeführte Studien deuten darauf hin, dass gelähmte Abszesse, wenn sie trockengelegt und zugenäht werden, tatsächlich schneller und ohne Komplikationen heilen.
Die aktuelle Studie vergleicht die Zeit bis zur Heilung und Narbenbildung, wenn entwässerte Abszesse gepackt oder genäht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unkomplizierte Abszesse
Ausschlusskriterien:
- Fieber,
- Immunschwäche,
- Cellulitis,
- Perianal und
- Pilonidale Abszesse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: primärer Verschluss
Naht nach I&D
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NAHT
|
|
Placebo-Komparator: SEKUNDÄRVERSCHLUSS
NACH I&D DURCH SEKUNDÄRE ABSICHT HEILEN LASSEN
|
Spontane Heilung ermöglichen
SEKUNDÄRE HEILUNG NACH I&D
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage bis zur Heilung.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Notwendigkeit einer anschließenden Drainage, Narbenbildung.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam J Singer, MD, Stony Brook University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ELLIS M. Incision and primary suture of abscesses of the anal region. Proc R Soc Med. 1960 Aug;53(8):652-3. No abstract available.
- Khanna YK, Khanna A, Singh SP, Laddha BL, Prasad P, Jhanji RN. Primary closure of gluteal injection abscess (a study of 100 cases). J Postgrad Med. 1984 Apr;30(2):105-10. No abstract available.
- Ajao OG, Ladipo JK, al-Saigh AA, Malatani T. Primary closure of breast abscess compared with the conventional gauze packing and daily dressings. West Afr J Med. 1994 Jan-Mar;13(1):28-30.
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Edino ST, Ihezue CH, Obekpa PO. Outcome of primary closure of incised acute soft-tissue abscesses. Niger Postgrad Med J. 2001 Mar;8(1):32-6.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- Singer AJ, Taira BR, Chale S, Bhat R, Kennedy D, Schmitz G. Primary versus secondary closure of cutaneous abscesses in the emergency department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):27-32. doi: 10.1111/acem.12053.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CORIHS 2007-5819
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