Testing the Effectiveness of the Interactive Tutorial of the Home Macular Perimeter (HMP) (HMP)
13. April 2015 aktualisiert von: Notal Vision Ltd.
Testing the Effectiveness of the Interactive Tutorial of the Home Macular Perimeter (HMP) in Intermediate Age Related Macular Degeneration Patients
Demonstrate the ability of the current interactive tutorial and 1-800 support to teach an AMD patient to use the HMP device.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The pilot study purpose is to demonstrate that the tutorial which is a part of the device software, is giving sufficient training for the intended users.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose & Throat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Subjects diagnosed as intermediate AMD in at least one eye
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Subjects diagnosed as intermediate AMD in at least one eye
- Age >50 years
- VA with habitual correction >20/60 in the study eye
- Ability to speak, read and understand instructions in Hebrew
- Familiar with computer usage
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy, CFP.
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
- Participation in another study with the exclusion of AREDS study
- Patients diagnosed with geographic atrophy (GA)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Intermediate AMD Patients
|
human factor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Proportion of subjects who manage to use the device as in a daily testing
Zeitfenster: 1 month
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Mr Brown, MD, Charlotte Eye Ear Nose & Throat
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMP-PU3
- W121937330
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