Behandlung der akuten Pharyngo-Tonsillitis mit ätherischen Ölen aromatischer Pflanzen
Behandlung der akuten Pharyngo-Tonsillitis mit ätherischen Ölen einiger aromatischer Heilpflanzen.
Diese randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie verglich die Wirksamkeit von Sprays, die aromatische ätherische Öle einiger Kräuterpflanzen enthielten, mit Placebo bei der Behandlung von Patienten mit akuter viraler Pharyngo-Tonsillitis.
Studienziele: Primärer Nachweis einer Linderung von Halsschmerzen innerhalb von 20 Minuten nach der ersten Verabreichung der Behandlung mit dem Spray.
Sekundär zum Nachweis einer Verringerung eines definierten Symptom-Summen-Scores basierend auf Symptomen und Anzeichen im Vergleich der Basistherapie vom Beginn bis zum Ende der 3-tägigen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verglich die Wirksamkeit von Sprays, die aromatische ätherische Öle von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus officinalis enthielten, mit Placebo bei der Behandlung von Patienten mit akuter viraler Pharyngo-Tonsillitis.
In-vitro- und klinische Studien deuten auf das therapeutische Potenzial von aromatischen Kräutern und Baumölen bei der Behandlung von Pharyngo-Tonsillitis hin. Die pharmakologische und klinische Aktivität von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus Officinalis umfasst entzündungshemmende, antibakterielle und antivirale Aktivitäten. Einige dieser Kräuter- und Baumöle wirken direkt auf die Atemwege, den Hustenreflex und den Luftstrom im Nasentrakt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer akuten viralen Pharyngo-Tonsillitis.
- Aktive Krankheit weniger als 48 Stunden
- Die Patienten stimmen zu, ihre Einverständniserklärung gemäß den nationalen GCP- und israelischen Vorschriften zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Akute follikuläre Mandelentzündung.
- Peritonsillarabszess.
- Unter jeder antibiotischen Behandlung.
- Asthma-Krankheit.
- Unter Coumadine-Therapie.
- Überempfindlichkeit gegenüber aromatischen ätherischen Ölen.
- Jede immunsuppressive Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Behandlung mit Spray, das aromatische ätherische Öle einiger Kräuterpflanzen enthält.
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3 % Mischung mit aromatischen ätherischen Ölen von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus officinalis, in den Rachen sprühen.
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Placebo-Komparator: 2
Spray mit Placebo.
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0:1 % Lemon VIP (Florasynth, Israel), Sprühen in den Hals.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nachweis einer Linderung der Halsschmerzen innerhalb der ersten 20 Minuten nach der ersten Verabreichung der Behandlung mit dem Spray.
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nachweis einer Reduktion eines definierten Symptom-Summen-Scores basierend auf Symptomen und Anzeichen im Vergleich der Basistherapie vom Beginn bis zum Ende der 3-tägigen Behandlung.
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- emc070167ctil
- Rakover1
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