- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00810082
Randomisierte klinische Bewertung von ActiveStep (RACE)
25. April 2018 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Verwendung des Laufbands ActiveStep™ die Anzahl und Schwere von Stürzen bei älteren Erwachsenen verringert.
Dies ist eine Pilotstudie.
Die gesammelten Informationen werden verwendet, um einen Zuschussantrag für eine große multizentrische Studie in der Zukunft zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- Empfohlen für Gleichgewichtstraining
Ausschlusskriterien:
- Alter < 65
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Standard-Physiotherapie zur Sturzprävention
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Standard-Physiotherapie zur Sturzprävention
|
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Experimental: Gruppe B
Physiotherapie zur Sturzprävention mit ActiveStep
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Standard-Physiotherapie zur Sturzprävention
ActiveStep™ ist ein Trainingssimulator.
Das System verwendet ein computergesteuertes Laufband, um lebensechte dynamische Gleichgewichtsherausforderungen wie Ausrutschen und Stolpern in einer sicheren, kontrollierten Umgebung nachzubilden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer mit mindestens einem Sturz
Zeitfenster: 3 Monate
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Probanden, die nach der Behandlung mindestens einen Sturz hatten.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jon D Lurie, MD, MS, Dartmouth College
- Hauptermittler: Richard M Greenwald, PhD, Simbex Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TDI001
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