- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00863395
Widerspenstiger Pruritus bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL)
28. März 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie ist es, die Mechanismen zu definieren, die dem refraktären Pruritus (Juckreiz) beim kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) zugrunde liegen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Über die grundlegende Ursache von Juckreiz bei CTCL ist wenig bekannt, wir wissen jedoch, dass sich die bösartigen CD4+-T-Zellen von CTCL in der Epidermis ansammeln und sich in unmittelbarer Nähe zu den neuralen, immunologischen und vaskulären Systemen befinden, die die Biologie der Haut beeinflussen und regulieren .
Die unmittelbare Nähe von malignen CD4+-T-Zellen zu den Schlüsselmediatoren im Juckreizprozess könnte zu dem Juckreiz führen, der bei Patienten mit CTCL auftritt.
Um dies zu erreichen, sammeln und untersuchen wir Hautbiopsien von CTCL-Patienten und gesunden Kontrollpersonen, um Juckreiz-assoziierte lokale Biomarker der Krankheit zu identifizieren.
Zusätzlich zu diesen Hautbiopsien untersuchen wir retrospektiv vorhandene in Paraffin eingebettete Hautbiopsie-Gewebeblöcke von CTCL-Patienten.
An den Proben führen wir vergleichende und quantitative immunhistochemische Analysen durch.
Diese Studie wird dazu beitragen, festzustellen, welche Komponenten in der Haut potenzielle Hauptakteure bei der Manifestation und Aufrechterhaltung von hartnäckigem Pruritus bei Patienten mit CTCL sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CTCL
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hautbiopsie
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Lidocain 1% c Epinephrin zur Lokalanästhesie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entnahme von Biopsien von juckenden CTCL-Patienten, nicht juckenden CTCL-Patienten und Kontrollen und Analyse eines Panels von Juckreiz-assoziierten lokalen Biomarkern, um zu versuchen, die beteiligten Komponenten in der Haut zu charakterisieren und zu quantifizieren.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Hautmanifestationen
- Lymphom
- Lymphom, T-Zell
- Lymphom, T-Zelle, peripher
- Juckreiz
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 0705M09523
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