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Widerspenstiger Pruritus bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL)

28. März 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie ist es, die Mechanismen zu definieren, die dem refraktären Pruritus (Juckreiz) beim kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die grundlegende Ursache von Juckreiz bei CTCL ist wenig bekannt, wir wissen jedoch, dass sich die bösartigen CD4+-T-Zellen von CTCL in der Epidermis ansammeln und sich in unmittelbarer Nähe zu den neuralen, immunologischen und vaskulären Systemen befinden, die die Biologie der Haut beeinflussen und regulieren . Die unmittelbare Nähe von malignen CD4+-T-Zellen zu den Schlüsselmediatoren im Juckreizprozess könnte zu dem Juckreiz führen, der bei Patienten mit CTCL auftritt. Um dies zu erreichen, sammeln und untersuchen wir Hautbiopsien von CTCL-Patienten und gesunden Kontrollpersonen, um Juckreiz-assoziierte lokale Biomarker der Krankheit zu identifizieren. Zusätzlich zu diesen Hautbiopsien untersuchen wir retrospektiv vorhandene in Paraffin eingebettete Hautbiopsie-Gewebeblöcke von CTCL-Patienten. An den Proben führen wir vergleichende und quantitative immunhistochemische Analysen durch. Diese Studie wird dazu beitragen, festzustellen, welche Komponenten in der Haut potenzielle Hauptakteure bei der Manifestation und Aufrechterhaltung von hartnäckigem Pruritus bei Patienten mit CTCL sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CTCL

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hautbiopsie
Lidocain 1% c Epinephrin zur Lokalanästhesie
Andere Namen:
  • Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entnahme von Biopsien von juckenden CTCL-Patienten, nicht juckenden CTCL-Patienten und Kontrollen und Analyse eines Panels von Juckreiz-assoziierten lokalen Biomarkern, um zu versuchen, die beteiligten Komponenten in der Haut zu charakterisieren und zu quantifizieren.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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