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Exacerbations and Health Related Quality of Life in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

20. April 2009 aktualisiert von: University of Thessaly

Exacerbations and Health Related Quality of Life in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: CRECOPD Study

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbation is a major cause of physician visits and hospital admissions associated with acute respiratory failure, causing increased morbidity and premature mortality and thus it can significantly affect Health Related Quality of Life (HRQoL).

Previous studies suggested that patients who have experienced frequent exacerbation present worse HRQoL compared to patients with infrequent exacerbations. However, there are still questions regarding the relationship between HRQoL and exacerbations.

In the present study the investigators will study a cohort of COPD patients over 6 years, they will document exacerbations, they will assess lung emphysema by computed tomography of the chest and they will evaluate health related quality of life in COPD patients.

The investigators hypothesize that the extend of emphysema in COPD patients is positively correlated with worsen Health related quality of life (HRQoL).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by progressive loss of lung function and recurrent exacerbations. COPD exacerbation is a major cause of physician visits and hospital admissions associated with acute respiratory failure, causing increased morbidity and premature mortality and thus it can significantly affect HRQoL.

Previous studies suggested that patients who have experienced frequent exacerbation present worse HRQoL compared to patients with infrequent exacerbations. However, there are still questions regarding the relationship between HRQoL and exacerbations. Only few studies which are not an integral part of a clinical trial investigated the relationship between exacerbations and long-term impairment of HRQoL. Furthermore, a recent study failed to show that exacerbations remain a significant determinant of HRQoL when several other prognostic factors were taken into account. In addition, there is luck of data regarding differences in HRQoL between patients with different phenotypes (i.e., emphysema or chronic bronchitis predominance).

In this respect we prospectively study the long term effect of exacerbations on the quality of life of patients with COPD and we aim to investigate further the relationship between exacerbations and HRQoL.

The investigators hypothesize that the extend of emphysema is positively correlated with worsen Health related quality of life (HRQoL).

Consecutive sampling will be used to recruit patients with a diagnosis of COPD according to the GOLD definition.Exacerbations will be identified as worsening of patient's respiratory signs as recorded on diary cards. HQoL will be assessed using the Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ). Patients will undergo high resolution computed tomography of the chest(HRCT). Multiple linear regression analysis will be used to identify factors which explain SGRQ deterioration over the study period for the entire population and for smokers and ex-smokers separately.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with a diagnosis of Chronic Obstructive Lung Disease according to the GOLD definition (Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, et al; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Workshop summary. Am J Respir Crit Care Med. 2001;163(5):1256-76.), who attend outpatient clinics at Chania General Hospital on the island of Crete, Greece

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chronic Obstructive Lung Disease diagnosis
  • ability to perform spirometry

Exclusion Criteria:

  • previously diagnosed or clinically evident bronchiectasis
  • history of Asthma or other respiratory disease
  • continuous use of systemic steroids more than 30 days in the previous year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Demos Makris, MD, University of Crete/University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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