- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01028742
Posttraumatic Hypopituitarism - Incidence, Predictors and Test Validity
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Marianne Christina Klose, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of the study is to estimate the incidence of posttraumatic hypopituitarism, and to identify predisposing factors in order to establish a rational responsible socioeconomic screening program.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
463
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients hospitalised with a traumatic brain injury at any danish hospital between 01.01.2008 - 31.12.2008
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- International Classification of Diseases (ICD) 10 code S06.0-06.9
- Age 18 - 65 years at time of traumatic brain injury
- Duration of hospitalization > 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Known pituitary disease
- Clinically significant liver or renal disease
- Breast-feeding
- Pregnancy
- Alcohol or drug abuse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hypopituitarism
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Fatigue
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Hypopituitary specific symptoms
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ulla Feldt-Rasmussen, MD, Dept of Endocrinology, Rigshospitalet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
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- Trauma, Nervensystem
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypophysenerkrankungen
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Hypopituitarismus
Andere Studien-ID-Nummern
- H-B-2008-122
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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