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Untersuchung der Integrität des Down-Inhibitor-Bündels bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen (PhyDoNe)

4. Juli 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mehrere Studien zeigten, dass die Aktivität des Down-Inhibitor-Bündels bei verschiedenen schmerzhaften Pathologien wie der Fibromyalgie oder der Trigeminusneuralgie geschwächt ist.

Der Zweck des Protokolls besteht darin, die Wirkungsweise des Down-Inhibitor-Bündels bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Neuropathische Schmerzen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studie mit Vergleichsgruppen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
    - CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe neuropathischer Patienten
- Patient leidet unter peripheren neuropathischen Schmerzen
- Mindestens 18 Jahre alte Frauen oder Männer

Ausschlusskriterien:

• Gesunde Freiwillige
- Mindestens 18 Jahre alte Frauen oder Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der Amplitude der N2P2-Wellen zwischen gesunden Probanden und Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Grünenthal GmbH

Ermittler

Hauptermittler: Gisèle Pickering, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat