Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Web-delivery of Evidence-based, Psychosocial Treatment for Substance Use Disorders (CTN-0044)

6. Juli 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

NIDA-CTN-0044: Web-delivery of Evidence-Based, Psychosocial Treatment for Substance Use Disorders Using the Therapeutic Education System (TES)

The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of including an interactive, web-based version of the Community Reinforcement Approach (CRA), called the Therapeutic Education System (TES), as part of community-based, outpatient substance abuse treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The principal objective of the planned trial is to evaluate the effectiveness of including an interactive, web-based version of the Community Reinforcement Approach (CRA), called the Therapeutic Education System (TES), as part of community-based, outpatient substance abuse treatment. CRA is a cognitive-behavioral intervention which seeks to give patients skills to achieve and maintain abstinence and improve social functioning and is often paired with contingency management, where patients earn rewards contingent upon drug negative urines. CRA is an intensive treatment, generally delivered in individual sessions 2 to 3 times per week. Thus, it is expensive and time-consuming to deliver, to train clinical staff, and to provide supervision to maintain clinical staff skill. However, because CRA is oriented toward knowledge and skills, it lends itself to being delivered by computer, using computer-interactive learning technologies.

Individuals accepted into community-based outpatient treatment for substance use disorders (excluding those receiving opioid pharmacotherapy for opioid dependence) will be eligible to participate. This is a multi-site, controlled trial, using NIDA's Clinical Trials Network platform, at approximately 10 Community Treatment Programs, in which participants (N = approximately 500) will be randomized to receive 12 weeks of either: (1) Treatment-as-Usual (TAU), reflecting standard treatment at the collaborating treatment programs in which participants are enrolled, or (2) a modification of TAU which includes access to the TES. It is hypothesized that access to TES will improve substance use outcome and retention in outpatient treatment.

Computer interactive interventions like TES have the potential to deliver science-based psychosocial treatments with high fidelity and cost-effectiveness while conserving clinician time to focus on monitoring and addressing patients' needs. If found to be effective, TES could substantially advance the substance abuse treatment system by improving quality of care delivered, increasing availability of treatment slots by extending and leveraging the efforts of clinical staff, and projecting treatment to rural and other underserved areas.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

507

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • MCCA: Midwestern CT Council on Alcoholism
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32856
        • The Center for Drug Free Living
    • Hawaii
      • Waipahu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96797
        • Hina Mauka
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
        • Midtown Community Mental Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21214
        • Harbel Prevention and Recovery Center
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
    • New York
      • West Hempstead, New York, Vereinigte Staaten, 11552
        • Project Outreach
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97402
        • Willamette Family, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
        • Homeward Bound
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Evergreen Manor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients, 18 years or older, accepted for outpatient, substance abuse treatment at a participating study site.
  • Self-report any substance use problem (including alcohol, as long as they also report other drug use in addition to alcohol).
  • Self-report recent drug use.
  • Within 30 days of initiating treatment at a collaborating study site.
  • Self-report a planned substance abuse treatment episode of at least 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Receiving opioid replacement medication.
  • Plan to move out of the area within the next 3 months.
  • Insufficient ability to provide informed consent.
  • Insufficient ability to use English to participate meaningfully in the consent process, the interventions or research assessments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutic Education System (TES)
Participants randomized to this arm will replace approximately 2 hours of Standard Treatment with the Therapeutic Education System (TES) (comprised of a web-based version of the Community Reinforcement Approach and contingency management).
Verhalten: Therapeutic Education System (TES)
Participants will received modified treatment-as-usual plus the computerized psychosocial intervention (Therapeutic Education System), including contingency management. Participants will be asked to use the self-directed TES intervention twice weekly and will be asked to complete 2 modules during each session (for a total of 4 modules per week) during the 12-week intervention. Participants will receive incentives contingent primarily upon abstinence from drugs of abuse and, secondarily, upon completion of TES modules.
Andere Namen:
  • TES
  • Therapeutic Education System
Sonstiges: Treatment-as-Usual (TAU)
Participants randomized to TAU will receive standard treatment offered and prescribed, as usual, in the outpatient substance abuse treatment program.
Verhalten: Treatment-as-Usual (TAU)
Participants in this condition will receive TAU, consisting of standard treatment offered at each collaborating CTP and will reflect the model of treatment typically provided to most individuals in outpatient, community-based substance abuse treatment settings in the U.S. These sessions will consist of a combination of group and individual counseling.
Andere Namen:
  • Tau
  • Standardbehandlung
  • Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduced Substance Use and Improved Treatment Retention
Zeitfenster: 12-week Treatment Phase

Compared to patients assigned to Treatment as Usual (TAU), patients assigned to modified TAU plus the Therapeutic Education System (Modified TAU + TES) will have:

  1. reduced substance use (measured by a combination of self-report confirmed by urine toxicology) and
  2. better retention in treatment at their community-based treatment programs.
12-week Treatment Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effectiveness
Zeitfenster: 12-week treatment phase, 3- and 6-months post treatment
To evaluate the relative effectiveness of TAU vs. modified TAU + TES on several secondary outcome measures, including measures of HIV risk behavior, psychosocial functioning (in areas of criminal activity, health status improvement, psychological status, family/social relationships, and employment, and treatment acceptability (based on participant feedback).
12-week treatment phase, 3- and 6-months post treatment
Sustained outcome
Zeitfenster: 3- and 6-months post treatment
To evaluate if improved substance use and retention outcomes are maintained 3- and 6-months post-intervention.
3- and 6-months post treatment
Economic Analysis
Zeitfenster: 12-week treatment phase, 3- and 6-months post treatment
To perform a comprehensive economic analysis of including TES in TAU to inform decisions regarding adoption of this new therapeutic tool (assessing incremental costs per increased abstinence time and quality adjusted life year). The economic analyses are clinically important, as even if the computerized intervention is shown to be effective, it may not be adopted in community-based treatment programs unless it is shown to be cost-effective due to the considerable financial constraints in such treatment settings.
12-week treatment phase, 3- and 6-months post treatment
Coping Skills
Zeitfenster: 12-week treatment phase, 3- and 6-months post treatment
To examine coping skills acquisition as a treatment process factor that may underlie changes observed during treatment.
12-week treatment phase, 3- and 6-months post treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward V Nunes, MD, NIDA Clinical Trials Network - Long Island Regional Node

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYSPI #6051
  • U10DA013035 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIDA-CTN-0044 (Andere Kennung: NIDA CTN Protocol Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren