- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01117324
Knochendichte großer Neugeborener und Säuglinge diabetischer Mütter
4. Mai 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center
In Kleingruppenstudien wurde festgestellt, dass die Knochendichte bei älteren Babys und Säuglingen diabetischer Mütter beeinträchtigt ist.
Es wird angenommen, dass großes Gewicht die Bewegungen des Fötus verringert und eine verminderte Knochenmineralisierung verursacht. Ziel der Studie ist es, zwei Studiengruppen – große Säuglinge und Säuglinge diabetischer Mütter – miteinander und mit Kontrollpersonen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde, termingerechte Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von 4 kg und mehr sowie Säuglinge diabetischer Mütter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingerechte Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von 4 kg und mehr und
- Säuglinge diabetischer Mütter.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene,
- Schwere angeborene Fehlbildungen,
- Kranke Babys.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Knochendichte
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-10-7637-AM-CTIL
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