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Risikobasiertes Klassifizierungssystem von Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Klassifikation der neu diagnostizierten akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL)

Diese Forschungsstudie untersucht ein risikobasiertes Klassifizierungssystem für Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie. Das Sammeln von Gesundheitsinformationen über Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Akute lymphatische Leukämie

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bereitstellung eines Risikoklassifizierungsschemas für alle Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), das zur Zuordnung der Behandlung bei Kindern verwendet wird Oncology Group (COG) Frontline-ALL-Behandlungsstudien.

II. Zur Erfassung von Klassifikationsdaten für korrelative Studien, die aktuelle COG ALL-Behandlungsprotokolle begleiten.

III. Bereitstellung eines zentralen Referenzleitfadens für alle erforderlichen und Forschungsstudien, die in lokalen und Referenzlabors für alle neu diagnostizierten ALL-Patienten durchgeführt werden.

IV. Bereitstellung eines Mechanismus zum optionalen Sammeln von Leukämie- und Keimbahnproben für aktuelle und zukünftige Forschung.

UMRISS:

Die Patienten werden zu Studienbeginn sowie während und nach der Induktionstherapie zur Immunphänotypisierung zur ALL-Bestätigung und -Klassifizierung, Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Ploidie, Genomvariation und zytogenetischen Tests (BCR-ABL, Trisomien 4+10 und molekulare Tests) einer Blutprobenentnahme und Knochenmarkbiopsien unterzogen für Translokationen) Analyse durch Durchflusszytometrie und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH). Die im Rahmen dieser Studie erhaltenen Immunphänotyp-Ergebnisse werden verwendet, um die Zuordnung des Patienten zu bestimmten klinischen Studienbehandlungen zu bestimmen. Einige Proben (Leukämie- und Keimbahnproben) können für aktuelle und/oder zukünftige Analysen eingelagert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17463

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Medical Center-Clayton Campus
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 12
    - Our Lady's Children's Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Neuseeland
- - Christchurch, Neuseeland, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Schweiz
- - Geneva, Schweiz, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
    - Cardon Children's Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Columbia Regional
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation CCOP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
    - Vannie Cook Children's Clinic
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Carilion Clinic Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierter ALL, die bei COG behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient hat neu diagnostizierte akute Leukämie:
- > 25 % Blasten auf einem Knochenmark (BM) aspirieren oder
- Wenn kein BM-Aspirat erhalten wird oder keine akute Leukämie diagnostisch ist, kann die Diagnose durch eine pathologische Diagnose einer akuten Leukämie bei einer BM-Biopsie oder gestellt werden
- Ein vollständiges Blutbild (CBC), das das Vorhandensein von mindestens 1.000/ul zirkulierender Leukämieblasten dokumentiert
Angemessene Proben müssen den Referenz- und/oder COG-zugelassenen Zytogenetiklabors zur Verfügung gestellt werden, um den Abschluss der für die Risikostratifizierung erforderlichen Studien zu ermöglichen
- Wenn keine BM-Aspirate durchgeführt wird oder kein geeignetes Material erhalten werden kann, kann BM durch peripheres Blut (PB) ersetzt werden, wenn mindestens 1.000 zirkulierende Blasten/uL vorhanden sind (d. h. eine Anzahl weißer Blutkörperchen [WBC] von 10.000/uL mit 10 % Blasten oder einer Leukozytenzahl von 5.000/µL mit 20 % Blasten); wenn nur PB eingereicht wird, besorgen und senden Sie bitte die doppelte Menge an PB als die angegebene empfohlene BM-Menge; der Patient bleibt auf AALL08B1, solange alle erforderlichen zentralen Labortests erfolgreich durchgeführt werden können; solange es mindestens 1.000/uL PB-Blasts gibt, werden Institutionen ermutigt, PB zusätzlich zu BM-Proben einzureichen, um sicherzustellen, dass angemessenes Material zur Durchführung der erforderlichen Studien verfügbar ist
- Wenn kein adäquates BM-Aspirat erhalten werden kann und weniger als 1.000 PB-Blasten/μl vorhanden sind, ist der Patient nicht für AALL08B1 oder eine klinische COG ALL-Studie an vorderster Front geeignet (es gibt KEINE Ausnahmen von dieser Regel).
Patient hat ALL vermutet:
- Patienten, deren Blastenmorphologie offensichtlich myeloisch ist oder deren Blasten Myeloperoxidase-positiv sind, sollten nicht in AALL08B1 aufgenommen werden; Patienten mit echter biphänotypischer oder zweizeiliger Leukämie (d. h. Patienten mit Blasten mit signifikanter Expression mehrerer lymphoider und myeloider Marker, sodass eine Zuordnung zu einer einzelnen Linie nicht möglich ist) sind jedoch berechtigt, sich für das Cell Banking in AALL08B1 einzuschreiben
Proben müssen an ein von COG zugelassenes Zytogenetiklabor und COG-Referenzlaborstudien gesendet werden; Wenn die für die Behandlungsstratifizierung erforderlichen aussagekräftigen Ergebnisse zu bestimmten Zeitpunkten während der Induktion nicht verfügbar sind, kommen die Patienten nicht für eine Post-Induktionstherapie in einer COG ALL-Studie in Frage
Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
Alle Anforderungen der Institution, der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Ausschlusskriterien:

Der Patient darf mit Ausnahme von Steroiden oder intrathekaler Chemotherapie keine vorherige zytotoxische Therapie erhalten haben
Der Patient darf keine sekundäre ALL haben, die sich nach der Behandlung einer früheren Malignität mit zytotoxischer Chemotherapie entwickelt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Klassifizierung) Die Patienten werden zu Studienbeginn sowie während und nach der Induktionstherapie zur Immunphänotypisierung zur ALL-Bestätigung und -Klassifizierung, DNA-Ploidie, genomischen Variation und zytogenetischen Analyse (BCR-ABL, Trisomien 4+10 und molekulare Tests auf Translokationen) einer Blutprobenentnahme und Knochenmarkbiopsien unterzogen durch Durchflusszytometrie und FISH. Die im Rahmen dieser Studie erhaltenen Immunphänotyp-Ergebnisse werden verwendet, um die Zuordnung des Patienten zu bestimmten klinischen Studienbehandlungen zu bestimmen. Einige Proben (Leukämie- und Keimbahnproben) können für aktuelle und/oder zukünftige Analysen eingelagert werden.	Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Korrelative Studien Sonstiges: Verfahren zur Entnahme von Zytologieproben Korrelative Studien Andere Namen: Zytologische Probenahme

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Ancillary-Correlative (Klassifizierung)

Die Patienten werden zu Studienbeginn sowie während und nach der Induktionstherapie zur Immunphänotypisierung zur ALL-Bestätigung und -Klassifizierung, DNA-Ploidie, genomischen Variation und zytogenetischen Analyse (BCR-ABL, Trisomien 4+10 und molekulare Tests auf Translokationen) einer Blutprobenentnahme und Knochenmarkbiopsien unterzogen durch Durchflusszytometrie und FISH. Die im Rahmen dieser Studie erhaltenen Immunphänotyp-Ergebnisse werden verwendet, um die Zuordnung des Patienten zu bestimmten klinischen Studienbehandlungen zu bestimmen. Einige Proben (Leukämie- und Keimbahnproben) können für aktuelle und/oder zukünftige Analysen eingelagert werden.

Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse

Korrelative Studien

Sonstiges: Verfahren zur Entnahme von Zytologieproben

Korrelative Studien

Andere Namen:

Zytologische Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Entwicklung eines Risikoklassifizierungssystems, das verwendet werden soll, um Patienten einer Behandlung in Erstlinienbehandlungsstudien zu akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) der Children's Oncology Group zuzuweisen Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Klassifikationsdaten für korrelative Studien Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Entwicklung eines zentralen Nachschlagewerks für Pflicht- und Forschungsstudien Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Entwicklung eines Mechanismus für optionale Leukämie- und Keimbahnproben für die aktuelle und zukünftige Forschung Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Karen R Rabin, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AALL08B1 (Andere Kennung: CTEP)
U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
NCI-2011-02235 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000674844
COG-AALL08B1
PAALL08B1_A09PAMDREVW01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute lymphatische Leukämie

Nanfang Hospital of Southern Medical University
Peking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... und andere Mitarbeiter

Unbekannt

Decitabine+BUCY vs. BUCY Konditionierungsregime für MLL+ Akute Leukämie, die sich einer Allo-HSCT unterzieht

Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation | Bedingungen | Mixed-Lineage-Leukemia (MLL)-Rearranged Acute Leukemia

China
Shenzhen Second People's Hospital

Rekrutierung

TKI-Abbruch bei CML-Patienten in China (TFR_china)

Leukämie | Myeloisch | Chronisch | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-Abelson Murine Leukemia) | Positiv

China

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Abgeschlossen

4DX für die Diagnose der konstriktiven Bronchiolitis

Konstriktive Bronchiolitis

Vereinigte Staaten
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Noch keine Rekrutierung

Gültigkeit und Akzeptanz von Bluttests in kleinen Mengen für HIV-1 und Hepatitis B (TINIES für BBVs) (TINIES)

HIV-Infektionen | Hepatitis B
Duke University

Zurückgezogen

Point-of-Care-Tests zur Verbesserung der Überwachung von LVAD-Patienten

Antikoagulations- und Thrombose-Point-of-Care-Test (AT-POCT)

Vereinigte Staaten
Columbia University

Abgeschlossen

Pädiatrische Dezentralisierung der ART in Südafrika

HIV/Aids

Südafrika
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Rekrutierung

Erkennung von kardiorespiratorischen Ereignissen mittels akustischer Überwachung bei Frühgeborenen unter CPAP (DREAM)

Apnoe der Frühgeburtlichkeit

Kanada
Emory University
Dermatology Foundation

Beendet

Vitamin-D-Status, krankheitsspezifische und Lebensqualitätsergebnisse bei Patienten mit kutanem Lupus

Kutaner Lupus erythematodes

Vereinigte Staaten

Risikobasiertes Klassifizierungssystem von Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie

Klassifikation der neu diagnostizierten akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

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