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A Retrospective Analysis of Statin Use and Outcome After Thoracic Cancer Surgery

27. Mai 2026 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center
There is data to support an association between impaired preoperative endothelial function and adverse postoperative outcome. This study will investigate the potential association between perioperative statin use and improved perioperative and long-term cancer outcome amongst thoracic surgery patients undergoing lung or esophageal resection.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Statins are well established for the use of primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Moreover, there is increasing evidence that statins have numerous effects separate from their lipid lowering properties-pleiotropic effects. These pleiotropic effects, including a reduction in the inflammatory response and improved endothelial function, may improve perioperative outcomes via modulation of the surgical stress response. Improved perioperative outcomes have been demonstrated in patients undergoing vascular, cardiac and non-cardiovascular surgery. Specific to the thoracic surgery population, statin use has been reported to reduce the incidence of atrial fibrillation.

Statins, via inhibition of the rate limiting step of the mevalonate pathway, have also sparked interest in their potential anticancer effects as well as in cancer prevention. There is some evidence for anticancer effects of statins in patients with esophageal and lung cancer. Additionally, other agents with known anti-inflammatory effects also point to the potential for improved outcome in cancer patients. In this regard, aspirin use is reported to associate with prolonged survival in breast cancer patients, while perioperative use of anti-inflammatory agents (COX-II inhibitor use and lung cancer; aprotinin use and mesothelioma; aprotinin use and esophageal cancer) is associated with improved postoperative survival. Moreover, the use of regional analgesia is commonly employed in the thoracic surgery population and has been associated with attenuation of metastasis and improvement in recurrence rates for some types of cancers.

In a prospective pilot study of patients undergoing elective thoracic surgery, a collaborative member of our group recently found that patients suffering postoperative complications had poorer endothelial function, as measured by flow mediated dilation. Those patients with poorer endothelial function had greater wound healing complications (6% vs. 0%, p=0.01), longer ICU length of stay (4 vs. 0.9 days, p=0.02), and longer hospital length of stay (14 vs. 6.9 days, p=0.01). Although this pilot study was underpowered to demonstrate a significant correlation between Brachial Artery Reactivity Testing (BART) derived endothelial function and "all" postoperative complications, it provides hypothesis generating data and supports the hypothesis that statins, as modulators of endothelial function, may have a role in improving postoperative outcome.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

569

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study is a retrospective chart review of adult thoracic surgery patients who underwent:

  • Esophagectomy
  • Pulmonary wedge resection
  • Pulmonary lobectomy
  • Pulmonary pneumonectomy

Data collected will be from January 1, 2007 forward.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

This study is a retrospective chart review of adult thoracic surgery patients who underwent:

  • Esophagectomy
  • Pulmonary wedge resection
  • Pulmonary lobectomy
  • Pulmonary pneumonectomy

Data collected will be from January 1, 2007 forward

Exclusion Criteria:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thoracic sugery statins
Thoracic surgery non-statins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Effect of perioperative statin use on in-hospital morbidity after thoracic cancer surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of perioperative statin use on the development of Major Adverse Pulmonary Events (MAPE)
Zeitfenster: 30 days after initial surgery
Includes acute lung injury, acute respiratory distress syndrome, pulmonary embolus, respiratory failure requiring mechanical ventilation and pneumonia
30 days after initial surgery
Effect of perioperative statin use and the development of Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Zeitfenster: 30 days after initial surgery
Includes atrial fibrillation, other arrhythmia, myocardial infarction and congestive heart failure.
30 days after initial surgery
Effect of perioperative statin on mortality associated with cancer recurrence following thoracic cancer surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Sandall, D.O., Vanderbilt University
  • Studienleiter: Mias Pretorius, M.D., Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

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