- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01244113
Optimale Propofol-Dosis zur Einleitung einer tiefen Sedierung für die MRT-Untersuchung des Gehirns bei Kindern mit Zerebralparese
Bei Kindern mit CP wurde gezeigt, dass sie anders auf Medikamente reagieren als bei der normalen Kinderpopulation, und dies kann mit verschiedenen oralen Medikamenten wie Baclofen, Tizanidin, Diazepam, Dantrolen oder Antikonvulsiva zusammenhängen.
Ziel dieser Studie ist es, die optimale Induktionsdosis von Propofol für eine tiefe Sedierung zu ermitteln, um bei Kindern mit CP eine MRT für < 30 Minuten zu beginnen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese mit Einverständnis des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Schlafapnoe, erschwerte Atemwege, kardiorespiratorische Erkrankung, allergische Vorgeschichte gegen Propofol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hae-Keum Kil, MD, Ph.D, Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hirnschaden, chronisch
- Zerebralparese
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Propofol
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2010-0150
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