- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01257997
Quantification of Human Adipogenesis
25. Januar 2018 aktualisiert von: Matthew Steinhauser, MD, Brigham and Women's Hospital
This pilot study is using a novel technology to measure the rate of turnover of new fat cells.
Analysis of volunteer samples is ongoing, however the study is currently not enrolling new volunteers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy volunteers.
Aged 18-49 years.
Free of significant chronic medical illness.
Free of illicit substance abuse.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 18-49 years.
- Healthy.
Exclusion Criteria:
- Significant chronic medical illness.
- Illicit substance or alcohol abuse.
- Body mass index > 27 kg/meters squared.
- Underweight (BMI < 20 kg/m2).
- History of keloid formation (excessive scarring).
- Pregnant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Healthy subjects
18-49 year old healthy men and women.
Free of significant chronic medical illness and illicit substance abuse.
Body mass index from 20 to 27.
|
Stable isotope 15N-thymidine, infused IV (15mg/hour) for 72 hours (phase 1 pilot). Stable isotope 2H-water, ingested by mouth once per day for 3 days (phase 1 pilot) or 28 days (phase 2 pilot). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifying human adipogenesis-counting the number of new fat cells.
Zeitfenster: 4 weeks-7 months
|
4 weeks-7 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew L Steinhauser, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BWH-2010p001900
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Klinische Studien zur 15N-Thymidine, 2H-Water
-
Eli Lilly and CompanyAbgeschlossen