- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01374282
Post-Marketing-Überwachungsstudie von Cuprimin
21. Oktober 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Überwachungsstudie nach der Markteinführung von Cuprimin (MK-0172-001)
Cuprimin (Penicillamin) wurde auf den Philippinen vom Sponsor im Rahmen einer Compassionate Special Permit, die vom Bureau of Food and Drugs ausgestellt wurde, zur Verfügung gestellt.
Ärzte konnten das Medikament für ihre Patienten beim Sponsor anfordern.
Für jeden Kauf von Cuprimine wurde ein Formular für einen klinischen Studienbericht ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keiner
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0172-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Cuprimin (Penicillamin)
-
Southeast Renal Research InstituteDialysis Clinic, Inc.UnbekanntArteriovenöser FistelverschlussVereinigte Staaten
-
OrphalanAbgeschlossenWilson-KrankheitVereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Belgien, Brasilien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Polen
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentBezoloven, Inc.ZurückgezogenMangel an Vitamin D | BleivergiftungVereinigte Staaten
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutierungKopf-Hals-Krebs | Wiederkehrender KrebsChina
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenCystinurieVereinigte Staaten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenTumore des Gehirns und des zentralen NervensystemsVereinigte Staaten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
-
PfizerAbgeschlossen