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ET-blockade and Exercise Induced Blood Flow in T2DM

3. Mai 2016 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Effect of a Dual ET-blocker on Exercise Induced Blood Flow and Endothelial Function in T2DM

The purpose of this study is to establish the effect of ET blockade on the acute exercise induced blood flow and endothelial function in subjects with T2DM. We hypothesize that combining ET - blockade with exercise training leads to an acute increase of exercise induced blood flow when compared with exercise alone. We expect that this will lead to an optimization of vascular training effect in T2DM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus (>2 years since diagnosis) OR controls

Exclusion Criteria:

  • <40 years of age
  • >65 years of age
  • smoking
  • cardiovascular disease
  • diabetes related manifest vascular complications
  • Type 1 Diabetes Mellitus
  • use of Glibenclamide
  • use of HIV drugs
  • use of calcineurin inhibitors
  • use of drugs that interfere with CYP3A4 and CYP2C19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bosentan
Single dose of Bosentan (125 mg)
Arzneimittel: Bosentan
Andere Namen:
  • Tracleer
  • Actelion-Pharmazeutika
  • 125 mg orale Dosis
Placebo-Komparator: Placebo
Single dose of placebo (125 mg)
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Actelion-Pharmazeutika
  • 125 mg orale Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
exercise induced blood flow
Zeitfenster: 2 hours
2 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
exercise induced Flow Mediated Dilation
Zeitfenster: 2 hours
2 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ET-EX-ACUTE

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