- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01818180
Urell und Schwangerschaft
21. März 2013 aktualisiert von: Hopital Foch
Wirkung des Konsums von URELL (Cranberry Vaccinium Macrocarpon) auf die Prävalenz wiederkehrender Harnwegsinfektionen und asymptomatischer Bakteriurie während der Schwangerschaft.
Bewertung der Wirkung des URELL-Konsums auf das Auftreten rezidivierender Harnwegsinfektionen (akute Zystitis, Pyelonephritis und asymptomatische Bakteriurie).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital FOCH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab dem 4. Schwangerschaftsmonat mit Harnwegsinfektion.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit organischen oder funktionellen Fehlbildungen der Harnwege
- Diabetiker
- HIV-positiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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EXPERIMENTAL: Urell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40. Schwangerschaftswoche)
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Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40. Schwangerschaftswoche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jean Marc AYOUBI, PU-PH, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/19
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