- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01851122
Die Wirkung der Aminosäure L-Theanin auf Aufmerksamkeit und Wachsamkeit
5. Dezember 2023 aktualisiert von: David Bauer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Aminosäure L-Theanin (der Wirkstoff in grünem Tee) wird eine beruhigende Wirkung nachgesagt, ohne Schläfrigkeit zu verursachen.
Diese Studie bewertet, ob L-Theanin den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Wachsamkeit und das Wohlbefinden beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Physicians at Sugar Creek
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Kapsel schlucken können
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
|
|
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Experimental: L-Theanin-Kapsel
|
L-Theanin 250 mg Kapsel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wachsamkeit
Zeitfenster: 48 Std
|
Die durchschnittliche Reaktionszeit zum Identifizieren eines kleinen Rechtecks, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird.
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48 Std
|
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Wachsamkeit
Zeitfenster: 48 Std
|
Grad der subjektiven Aufmerksamkeit, gemessen auf einer visuellen Analogskala
|
48 Std
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 48 Std
|
Empfinden des subjektiven Wohlbefindens, gemessen auf einer visuellen Analogskala
|
48 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-GEN-11-0299
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