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Gingival Crevicular Fluid Bone Morphogenetic Protein - 2 Release Profile Following the Use of Perforated Membrane (MPM)

21. Mai 2013 aktualisiert von: Ahmed Y Gamal, Al-Azhar University

Gingival Crevicular Fluid Bone Morphogenetic Protein - 2 Release Profile Following the Use of Modified Perforated Membrane Barriers in Localized Intrabony Defects (An in Vivo Study)

One of the most important elements suggested to be provided through membrane perforations to augment regeneration are cell released growth factors from the overlying periosteal and gingival cells. A direct correlation could exist between the number of such cells and their available released growth factors. To test this assumption, this study was designed to evaluate levels of bone morphogenetic protein-2 in gingival crevicular fluid (GCF) during the early stages of healing for sites treated by MPM compared to that of the occlusive barrier membranes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The subjects were recruited consecutively from the list of patients seeking care for periodontal problems at the Department of Periodontology of the Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University, Cairo, Egypt, between March 2012 to December 2012. The criteria implemented for patient inclusion were: 1) no systemic diseases which could influence the outcome of the therapy; 2) good compliance with the plaque control instructions following initial therapy; 3) teeth involved were all vital with score 0 mobility ; 4) each subject contributed matched pairs of two or three walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth 5) the selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ranged from 3-5 mm as detected in diagnostic periapical radiographs; 6) selected pocket depth (PD) ≥ 6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm at the site of endosseous defect four weeks following initial cause-related therapy 7) endosseous radiographic defect angle ≤55 and ≥15 8) availability for the follow-up and maintenance program; 9) absence of periodontal treatment for the previous year; 10) absence of systemic medication or antibiotic treatment for the previous 6 months; 11) absence of a smoking habit and 12) absence of occlusal interferences. Pregnant females were excluded from participating in the study. Patients were also excluded from the study if they presented with opened interproximal contact, or inadequate compliance with the oral hygiene maintenance schedule. The experimental protocol was approved by the Ethical Committee of El Azhar University (OMD - 45 - 2012, clinical trial registration number: Al Azhar University 22-31). Research procedures were explained to all patients and they agreed to participate in the study and signed the appropriate informed consent form of Al Azhar University.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo Governorate, Ägypten, 1123
        • Al Azhar Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fifteen non-smoking patients (8 males and 7 females) who were 31 to 51 years of age at the time of baseline examination (mean age 33.8 ± 6.1) with severe chronic periodontitis (Armitage 1999) participated in this prospective, randomized and blinded clinical trial. The subjects were recruited consecutively from the list of patients seeking care for periodontal problems at the Department of Periodontology of the Faculty of Dental Medicine, Al Azhar University, Cairo, Egypt, between March 2012 to December 2012. The experimental protocol was approved by the Ethical Committee of El Azhar University (OMD - 45 - 2012). Research procedures were explained to all patients and they agreed to participate in the study and signed the appropriate informed consent form of Al Azhar University.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. no systemic diseases which could influence the outcome of the therapy;
  2. good compliance with the plaque control instructions following initial therapy;
  3. teeth involved were all vital with score 0 mobility ;
  4. each subject contributed matched pairs of two or three walled intrabony interproximal defects in premolar or molar teeth
  5. the selected 2- or 3-wall intrabony defect depth ranged from 3-5 mm as detected in diagnostic periapical radiographs;
  6. selected pocket depth (PD) ≥ 6 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm at the site of endosseous defect four weeks following initial cause-related therapy
  7. endosseous radiographic defect angle ≤55 and ≥15
  8. availability for the follow-up and maintenance program;
  9. absence of periodontal treatment for the previous year;
  10. absence of systemic medication or antibiotic treatment for the previous 6 months;
  11. absence of a smoking habit and
  12. absence of occlusal interferences.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant females were excluded from participating in the study.
  • Patients were also excluded from the study if they presented with opened interproximal contact, or inadequate compliance with the oral hygiene maintenance schedule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
perforated membrane group
perforated membrane group (G1- 15 sites)
Verfahren: perforated membrane
perforated membrane that could give a chance for posetive contributionn of periosteal and gingival mesenchymal stem cells in periodontal regeneration
Andere Namen:
  • collagen membranes
occlusive membrane group
occlusive collagen membrane that are tradetionally used in guided tissue regeneration , control occlusive group (G2-15 sites)
Verfahren: G2
tradetional occlusive collagen membrane
Andere Namen:
  • guided tissue membranes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gingival cervicular fluid BMP-2 level
Zeitfenster: 30 days
Using capillary tube (5 µl), gingival cervicular fluid (GCF) samples were collected (Sueda et al, 1969) by a single examiner (MA) who was masked to the attribution of the sites to MPM or OM. Following the isolation and drying of the selected site with cotton rolls, a fisher brand disposable micropipettes €, placed intrasulculary at the mesiofacial line angle of the selected site to a maximum depth of 2 mm below the gingival margin. Micropipettes were left in place until 5ul of fluid was collected. Gingival cervicular fluid (GCF) samples were collected one day, 3, 7, 14, 21, and 30 days after therapy and diluted in saline solution (50 µl) for bone morphogenetic protein-2 level evaluation. Samples were labeled, carried in a dark container and kept at -80 C until used.
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intrabony components (defect bony filling)
Zeitfenster: 9 months
Clinical and radiographic measurements (pocket depth, attachement level, gingival index , plaque index, intrabony level) were reassessed at 3, 6, and 9 months after surgery.
9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Y Gamal, PhD, Al Azhar universty, faculty of dentistry, cairo, egypt
  • Studienleiter: Mohamed M Aziz, BCH, al azhar universty, cairo, egypt
  • Studienleiter: Mohamed M Helmy, MSD, Al Azhar Universty
  • Studienstuhl: Vencint J Iacono, PhD, Stony Brook Uiversty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ahmedgamal

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