- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01983176
Retrospektives klinisches Ergebnis der Ohrspeicheldrüsentumor-Chirurgie
25. November 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die histopathologischen Ergebnisse von Parotistumoren und postoperativen Komplikationen nach teilweiser oberflächlicher oder vollständiger Parotidektomie mit Gesichtsnervdissektion und oberflächlicher Rekonstruktion des muskuloaponeurotischen Systems zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
767
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 84 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich von Januar 2004 bis Dezember 2012 einer Ohrspeicheldrüsenoperation durch einen einzigen Operateur im National Taiwan University Hospital unterzogen hatten, wurden auf histopathologische Ergebnisse und postoperative Komplikationen untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Parotistumors
- Von 2004/01 bis 2012/12 wurden die Patienten an der NTUH von einem einzigen Chirurgen (Prof. Lou) am Ohrspeicheldrüsentumor operiert
Ausschlusskriterien:
-Entzündung oder Infektionskrankheit der Ohrspeicheldrüse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesichtslähmung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Notieren Sie den Grad der Fazialisparese bei Patienten, die sich einer Operation wegen eines Parotistumors unterziehen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pei-Jen Lou, MD, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201307054RIND
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