- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02026986
Schlafentzug reduziert die Tränensekretion und beeinträchtigt den Tränenfilm
Der Tränenfilm besteht aus drei Schichten, einschließlich der äußeren Lipidschicht, der wässrigen Schicht und der inneren Muzinschicht.1,2 Die Lipidschicht schützt die wässrige Schicht des Tränenfilms vor Verdunstung und die Muzinschicht haftet den Tränenfilm an der Augenoberfläche. Die wässrige Schicht, die in den Tränendrüsen produziert wird, ist die wichtigste für die Gesundheit der Augenoberfläche. Die Verringerung der wässrigen Tränensekretion führt zu einer Störung der Homöostase an der Augenoberfläche und zum Syndrom des trockenen Auges.2 Das Syndrom des trockenen Auges ist eine häufige Erkrankung der Augenoberfläche, die mit Symptomen von Augenbeschwerden, Sandigkeit und Sehstörungen einhergeht.1,2 Das Syndrom des trockenen Auges stört die normale Homöostase an der Augenoberfläche, was zu Epithelschäden, Epithelzellapoptose, Verlust von Becherzellen und Plattenepithelmetaplasie führt.1-3 Die Veränderungen und Entzündungen der Augenoberfläche führen anschließend zu einer Träneninstabilität, die eine erhöhte Tränenosmolarität verursacht und die Entzündungskaskaden verschlimmert. Dies führt zu einem Teufelskreis.2 Die Regulation der Tränenfilmsekretion erfolgt unter neuronaler und hormoneller Kontrolle.4 Das Syndrom des trockenen Auges wurde mit verschiedenen und vielfältigen Ursachen in Verbindung gebracht, darunter depressive Störungen, Medikamente, Hormonstatus und systemische Erkrankungen.2 Es ist bekannt, dass Schlafentzug (SD) zu tiefgreifenden Beeinträchtigungen der Exekutivfunktion und der wachsamen Aufmerksamkeit führt.5,6 Berichten zufolge wird es auch mit autonomen und endokrinen Funktionen in Verbindung gebracht7-9 und es wurde gezeigt, dass es den Blutdruck und die Stresshormonspiegel erhöht und den parasympathischen Tonus verringert.10,11 Die Tränensekretion wird durch neurologische Faktoren und Hormone reguliert12, und so kann sich SD auf den Tränenfilm und die Augenoberfläche auswirken. Allerdings haben nur wenige Studien die Wirkung des Schlafes auf den Tränenfilm und die Augenoberfläche untersucht.
In dieser Studie untersuchten wir die Wirkung von SD auf den Tränenfilm und die Augenoberfläche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verweise
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul,, Korea, Republik von, 150-950
- Hallym University, Kangnam Sacred Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwanzig gesunde junge männliche Freiwillige im Alter von 20-30 Jahren
Ausschlusskriterien:
• Probanden mit Symptomen des trockenen Auges innerhalb der vorangegangenen 6 Monate wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Die Probanden haben systemische Erkrankungen wie systemischen Lupus, rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom oder eine Vorgeschichte von Augenerkrankungen.
- Die Probanden haben eine Störung des Lidrandes, des Tränennasengangs und der Hornhaut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schlafentzug
Zehn Probanden der SD-Gruppe wurden nach einem SD-Experiment untersucht, bei dem sie 24 h lang nicht geschlafen hatten.
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Schlafentzug für eine Nacht
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die 10 Probanden in der Kontrollgruppe litten nicht unter Schlafentzug (hatten 8 h Schlaf).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tränenosmolaritätsmessung
Zeitfenster: 1 Tag
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Auf den unteren äußeren Bindehautsack wurde ein Mikrokapillarglasröhrchen (Marienfeld, Lauda-Königshofen, Deutschland) aufgesetzt.
Um Reflexrisse zu vermeiden, wurden die Probanden gebeten, ihren Blick supranasal zu richten.
Insgesamt 30 &mgr;l Tränenflüssigkeit wurden aus dem Randrissstreifen entnommen.
Nach 3-minütiger Zentrifugation bei 3000 U/min wurden Überstände erhalten und die Proben bei –80 Grad gelagert.
Die Tränenosmolarität wurde unter Verwendung einer Multi-OSMETTE 2430 (Precision Systems Inc., Natick, MA, USA) gemessen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: 1 Tag
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Visueller analoger Schmerz-Score Subjektives Unbehagen oder Schmerz wurde unter Verwendung der VAS numerisch bewertet.
Der Skalenbereich reichte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen).
Die Probanden wurden gebeten, ihre Symptome anhand der VAS zu beschreiben.
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1 Tag
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Zeit zum Aufbrechen der Tränen
Zeitfenster: 1 Tag
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Fluorescein wurde mit einem Fluoresceinstreifen (HAAG-STREIT, Köniz, Schweiz) in den unteren Bindehautsack eingebracht und die Zeit zwischen dem letzten Blinzeln und dem ersten Auftreten eines dunklen Flecks mit dem kobaltblauen Licht einer Spaltlampe gemessen.
Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt, und der Mittelwert wurde aufgezeichnet.
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1 Tag
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Schirmer-Test
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Tropfen 0,5 % Proparacainhydrochlorid (Alcaine, Alcon, Forth Worth, TX, USA) wurde in den Bindehautsack zur topischen Anästhesie eingeträufelt.
In einem stillen Raum wurde Filterpapier (Color Bar, EagleVision, Memphis, TN, USA) in das inferolaterale Drittel des Unterlids gelegt.
Es wurde darauf geachtet, dass das Papier nicht mit der Hornhaut in Kontakt kommt.
Nach 5 Minuten wurde der Grad der Bandbenetzung (in Millimetern) gemessen.
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1 Tag
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Augeninnendruck wurde mit einem berührungslosen Tonometer (CT-80, Topcon Corp., Tokio, Japan) gemessen.
Augeninnendruck, ausgedrückt in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg).
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Young Joo Shin, Hallym University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20131231
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