- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02030327
Proteomik bei multiplen Traumata zur Erkennung von Organversagen
16. Mai 2022 aktualisiert von: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Analyse prädiktiver Parameter durch Proteomik zur Früherkennung von Organdysfunktionen bei multiplen Traumapatienten – eine Pilotstudie
Analyse von Unterschieden in der Proteinexpression bei multiplen Traumapatienten zur Identifizierung potenzieller Biomarker zur Vorhersage von Organfunktionsstörungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie am Menschen ist es, Unterschiede in der Proteinexpression nach multiplen Traumata bei Patienten zu analysieren, um potenzielle Biomarker zur Vorhersage von Organfunktionsstörungen zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Jochen Hinkelbein, MD
- Telefonnummer: -97728 +49221478
- E-Mail: jochen.hinkelbein@uk-koeln.de
-
Hauptermittler:
- Jochen Hinkelbein, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
älter als 18 Jahre Polytraumapatienten ISS >16
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- multiple Traumapatienten
- ISS >16
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- ISS <16
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kein Trauma
n = 5 Patienten
|
|
Trauma ohne Organfunktionsstörung
n = 40 Patienten
|
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Trauma mit Organfunktionsstörung
n = 40 Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit Krankheit oder Tod vs. gesund
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 20
|
Ab Tag 0, dann alle 24 Stunden bis Tag 20
|
Tag 0 bis Tag 20
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-236
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