Air-Impingement-Manipulation zur Klärung der subglottischen Sekretion im Vergleich zu einem Drainageschlauch bei länger intubierten Patienten
13. August 2014 aktualisiert von: Jie Li, Beijing Chao Yang Hospital
Air-Impingement-Manipulation zur Klärung subglottischer Sekretion im Vergleich zu einem Drainageschlauch bei länger intubierten Patienten, eine randomisierte kontrollierte Studie.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der zwei Methoden zur Drainage von subglottischer Sekretion bei länger intubierten Patienten verglichen wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist die häufigste Infektion, die bei Patienten auftritt, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Die Ansammlung von respiratorischen Sekreten im subglottischen Raum ist eine gut nachgewiesene Ursache von VAP.
Zur Vorbeugung sollte daher das Absaugen von Sekreten aus dem subglottischen Raum gehören.
Die Ermittler erfanden eine manuelle Methode mit hochströmender Luft, die von einem Beatmungsgerät erzeugt wird, um Sekret aus dem subglottischen Raum in die Mundhöhle zu leiten.
Diese Methode wurde vom nationalen Patentamt für geistiges Eigentum Chinas als Patent erteilt, sie wird seit mehr als 10 Jahren in der täglichen Arbeit von Ermittlern eingesetzt und mehr als 20 chinesische Intensivstationen haben sie täglich angewendet.
Die Forscher wollen es mit der herkömmlichen Methode vergleichen, bei der ein spezieller Intubationsschlauch mit einem unabhängigen dorsalen Lumen verwendet wird, um subglottisches Sekret abzusaugen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Beijing Chaoyang Hospital
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Kontakt:
- Jie Li, Master
- Telefonnummer: 86-13552976483
- E-Mail: cyhrt@sina.cn
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Kontakt:
- Bing Sun, Doctor
- Telefonnummer: 86-13911151075
- E-Mail: ricusunbing@gmail.com
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Hauptermittler:
- Jie Li, Master
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sollte alle Kriterien erfüllen:
- Intubation weniger als 24 Stunden vor Aufnahme in die Intensivstation für Atemwege;
- Voraussichtliche Intubation für mehr als 72 Stunden;
- Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 2 Wochen
Ausschlusskriterien:
Erfüllen Sie eines dieser Kriterien:
- PEEP≥10cmH2O oder FiO2≥0,8;
- instabile Hämodynamik;
- schwere Bulla und Pneumothorax;
- in einem anderen Studium eingeschrieben;
- Der Manschettenlecktest ist positiv.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manueller Luftaufprallbetrieb
Eine Methode, die wir erfunden haben, um subglottische Sekrete zu beseitigen
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Die herkömmliche Methode mit einem speziellen Schlauch zur Drainage von subglottischem Sekret
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Aktiver Komparator: subglottische Sekretdrainage
Die herkömmliche Methode mit einem speziellen Schlauch zur Drainage von subglottischem Sekret
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Eine Methode, die wir erfunden haben, um subglottische Sekrete zu beseitigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit beatmungsassoziierter Pneumonie
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
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Bis zu 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der invasiven Beatmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der invasiven Beatmung, voraussichtlich durchschnittlich 7-10 Tage, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der invasiven Beatmung, voraussichtlich durchschnittlich 7-10 Tage, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jie Li, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJCYHRT-001
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