- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02247622
Telomere Length and Other Parameters of Telomere Dysfunction in PSC and Colitis
19. September 2014 aktualisiert von: ido laish, Meir Medical Center
Primary Sclerosing Cholangitis Telomere Length
PSC is a chronic cholestatic disorder.
The investigators intend to study some telomere parameters and telomere length in order to predict a premalignant state.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Primary sclerosing cholangitis (PSC) and colitis are chronic inflammatory disorders with malignant potential.
Telomerase is an enzyme complex that lengthens telomeres and has enhanced expression in numerous malignancies.
In this study, we evaluated the telomerase gene copy number, telomere length, cells in senescence, aneuploidy and additional parameters of telomere dysfunction from peripheral blood lymphocytes of patients.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Ido Laish, MD
- E-Mail: ido.laish@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ido Laish, Md
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with primary sclerosing cholangitis and inflammatory bowel disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- informed consent
- documented PSC and inflammatory bowel disease
Exclusion Criteria:
- under 18 years, above 80 y
- known active malignancy
- decompensated cirrhosis
- patients who cannot sign informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Kontrolle
|
IBD
patients with inflammatory bowel disease, study group
|
PSC
patients with primary sclerosing cholangitis, study group
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Telomere length
Zeitfenster: 1.5 years
|
1.5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
number of cells with increased telomerase RNA component (TERC) expression
Zeitfenster: 1.5 years
|
1.5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.1
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