Wirkung von Cilostazol auf Koronararterienstenose und Plaque-Eigenschaften bei Patienten mit T2DM (ESCAPE)

Typ-2-Diabetes hat exponentiell zugenommen, was schwerwiegende wirtschaftliche, soziale und gesundheitliche Auswirkungen hat. Auch makrovaskuläre Komplikationen von Diabetes wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall haben zugenommen. Menschen mit Diabetes haben ein etwa zwei- bis viermal höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) als Menschen ohne Diabetes. Derzeit verlangt die U.S. Food and Drug Administration den Nachweis, dass neue Antihyperglykämika das kardiovaskuläre Risiko nicht erhöhen. Das umfassende und multifaktorielle Management von Typ-2-Diabetes, das die Kontrolle von Bluthochdruck, Dyslipidämie und Fettleibigkeit umfasst, ist dafür bekannt, das Risiko von kardiovaskulären Erkrankungen signifikant zu reduzieren, wie in der Steno-2-Studie gezeigt wurde. Die meisten Antidiabetika, die derzeit in der klinischen Praxis verwendet werden, scheinen jedoch keinen ausreichenden kardiovaskulären Schutz zu bieten.

Dies ist eine prospektive Interventionsstudie zur Bewertung der Wirkung von Cilostazol im Vergleich zu Aspirin bei koreanischen T2DM-Patienten mit Atherosklerose. T2DM-Patienten, die mindestens 3 Monate vor dieser Untersuchung eine Koronararterienstenose durch MDCT haben, werden aufgenommen.

In Anbetracht des Abbruchs aufgrund von unerwünschten Ereignissen oder Folgeverlusten werden genügend Patienten aufgenommen. Ihre Krankenakte wird überprüft und relevante klinische und Laborbefunde werden gesammelt.

Die Herz-Computertomographie (CT) wurde Anfang der 1990er Jahre eingeführt. Die Elektronenstrahl-CT (EBCT) lieferte jedoch nur Informationen zum einfachen Koronararterien-Calcium-Score (CAC). Vor kurzem wurde die MDCT eingeführt, die Koronararterien umfassend beurteilen kann. MDCT-Bilder können Messungen der CAC, des Stenosegrades und der Eigenschaften von Plaque einschließlich ihrer potenziellen Anfälligkeit liefern. Es wurde berichtet, dass diese Befunde der MDCT gut mit dem intravaskulären Ultraschall übereinstimmen.

Alle Scans werden unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Untersuchern mit einer 3D-Workstation analysiert, die für die klinischen Informationen blind sind (Brilliance; Philips Medical Systems). Nach unabhängigen Bewertungen wird eine Konsensinterpretation bezüglich der endgültigen MDCT-Diagnose erreicht. Jede Läsion wird unter Verwendung einer multiplanaren Rekonstruktionstechnik und Projektion maximaler Intensität der kurzen Achse in Zweikammer- und Vierkammeransichten identifiziert. Die Bildqualität wird segmentweise bewertet und klassifiziert. Plaque-Charakteristika auf Segmentbasis werden gemäß der modifizierten Klassifikation der American Heart Association analysiert.