Cesarean-scar Thickness and Closure Technique
Longitudinal Transvaginal Ultrasound Evaluation of Cesarean-scar Thickness in the First Two Years After Single- or Double-layer Uterotomy Closure: a Prospective Randomized Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this prospective, randomized controlled trial was to longitudinally evaluate uterine-scar remodeling via transvaginal ultrasound after single- or double-layer uterine closure six weeks and at least six months after Cesarean delivery.
The women were included at their booking visit for an elective CD or during labor before an nonemergent CD. They were randomly assigned for three different uterotomy suture techniques: The uterus was closed with a continuous single layer locked stitch or continuous single unlocked layer or double layer.
Six weeks and between six and twenty-four month after their cesarean delivery the women were examined by transvaginal ultrasound with an empty maternal bladder, in a supine decubitus position using a GE E8 system equipped with a 5-9 MHz transducer (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
The measurement of the uterine scar thickness was performed perpendicular to the uterine wall and was defined as shortest visible distance between the decidua and the delineation of the endometrium at the level of the cesarean scar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean section
- Cesarean section during labor
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- Declined to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Single-layer unlocked closure
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Comparing three different types of suturing the uterus at Cesarea section
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Aktiver Komparator: Single-layer locked closure
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Comparing three different types of suturing the uterus at Cesarea section
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Aktiver Komparator: Double-layer closure
The first layer was continuous and unlocked and a second, continuous non-locking imbricating layer was applied over the first suture.
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Comparing three different types of suturing the uterus at Cesarea section
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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cesarean scar-thickness
Zeitfenster: 24 months
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24 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- (EA1/149/11)
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