- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02373670
Eltern-Mentoren mit positiver Abweichung bei Fettleibigkeit im Kindesalter
11. März 2016 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Eine Machbarkeitsstudie, in der Teilnehmer (Eltern von Kindern im Alter von 2-5 Jahren) randomisiert wurden, um entweder eine Ausbildung oder einen Eltern-Mentor zu erhalten, mit dem Ziel, das Gesundheitsverhalten zu verbessern und ihren Body-Mass-Index-Z-Wert zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI z-Score >2
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die das Gewicht beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eltern-Mentor
Eltern-Mentoren verwenden positive Abweichungsergebnisse, um gesundes Verhalten zu fördern
|
Verwendung lokal abgeleiteter positiver Abweichungsergebnisse, um eine Verhaltensintervention zu informieren
|
|
Aktiver Komparator: Ausbildung
Gemeindegesundheitshelfer, die Gesundheitserziehung anbieten, um gesundes Verhalten zu fördern
|
Verwendung von standardisierter Erziehung zu gesundem Verhalten (EatPlayGrow-Lehrplan von NHLBI)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index Z-Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hollister EB, Foster BA, Dahdouli M, Ramirez J, Lai Z. Characterization of the Stool Microbiome in Hispanic Preschool Children by Weight Status and Time. Child Obes. 2018 Feb/Mar;14(2):122-130. doi: 10.1089/chi.2017.0122. Epub 2017 Oct 13.
- Foster BA, Aquino CA, Gil M, Gelfond JA, Hale DE. A Pilot Study of Parent Mentors for Early Childhood Obesity. J Obes. 2016;2016:2609504. doi: 10.1155/2016/2609504. Epub 2016 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-470H
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